Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketaminehydrochloride 115.4 mg/ml - Eq. Ketamine 100 mg/ml
Dechra Regulatory
QN01AX03
Ketamine Hydrochloride
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ketaminehydrochloride 115.4 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
hond; paard; kat
Ketamine
CTI-code: 439546-04 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-05 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-06 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3120060 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-06-28
Bijsluiter – NL Versie NIMATEK 100 MG/ML BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NIMATEK 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden 2. SAMENSTELLING 1 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: 100 mg ketamine overeenkomend met 115,4 mg ketaminehydrochloride HULPSTOF: Chlorocresol 1 mg Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes. 3. DOELDIERSOORT(EN) Honden, katten en paarden 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK Voor gebruik als monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van kleine chirurgische ingrepen bij de gedomesticeerde kat, waarbij spierrelaxatie niet vereist is. Voor gebruik als inductie van anesthesie: a) bij honden en katten: in combinatie met butorfanol en medetomidine, b)bij honden, katten en paarden: in combinatie met xylazine, c) bij paarden: in combinatie met detomidine, d)bij paarden: in combinatie met romifidine. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken: Bij dieren met lever- of nierinsufficiëntie. Ketamine als mono-anestheticum bij paarden en honden. Bij dieren met een ernstige hartdecompensatie, vermoedelijke longaandoening, een hoge bloeddruk of cerebrovasculaire insulten. Bij dieren met eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en plotselinge aanvallen (b.v. epilepsie). Bij chirurgische ingrepen van de pharynx, larynx, trachea of bronchiaalboom, indien voldoende relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van een spierverslapper (noodzakelijke intubatie). Bij dieren die een myelogram procedure ondergaan. Bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Zie ook ‘Dracht en lactatie’ en ‘Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie.’ 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen: Voor zeer pijnlijke en grotere chirurgische ingrepen alsook voor het onderhouden van de anesthesie is een combinatie met inspuitbare of inhaleerbare anesthetica vereist. Omdat de voor chirurgische ingrepen noodzakelijke spierrel Lees het volledige document
SKP– NL Versie NIMATEK 100 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NIMATEK 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: 100 mg ketamine overeenkomend met 115,4 mg ketamine hydrochloride HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Chlorocresol 1 mg Natriumhydroxide Zoutzuur Water voor injectie Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden, katten en paarden. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor gebruik monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van kleine chirurgische ingrepen bij de gedomesticeerde kat, waarbij spierrelaxatie niet vereist is. Voor gebruik als inductie van anesthesie: a) bij honden en katten: in combinatie met butorfanol en medetomidine, b)bij honden, katten en paarden: in combinatie met xylazine, c) bij paarden: in combinatie met detomidine, d)bij paarden: in combinatie met romifidine. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken: Bij dieren met lever- of nierinsufficiëntie. Ketamine als mono-anestheticum bij paarden of honden. Bij dieren met een ernstige hartdecompensatie, vermoedelijke longaandoening, een hoge bloeddruk of cerebrovasculaire insulten. Bij dieren met eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en plotselinge aanvallen (b.v epilepsie). Bij chirurgische ingrepen van de pharynx, larynx, trachea of bronchiaalboom, indien voldoende relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van een spierverslapper (noodzakelijke intubatie). Bij dieren die een myelogram procedure ondergaan. Bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk. SKP– NL Versie NIMATEK 100 MG/ML Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Voor zee Lees het volledige document