Nimatek 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Ketaminehydrochloride 115.4 mg/ml - Eq. Ketamine 100 mg/ml

Commercializzato da:

Dechra Regulatory

Codice ATC:

QN01AX03

INN (Nome Internazionale):

Ketamine Hydrochloride

Dosaggio:

100 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

Ketaminehydrochloride 115.4 mg/ml

Via di somministrazione:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Gruppo terapeutico:

hond; paard; kat

Area terapeutica:

Ketamine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 439546-04 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-05 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-06 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3120060 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2013-06-28

Foglio illustrativo

Bijsluiter – NL Versie
NIMATEK 100 MG/ML
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NIMATEK 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en
paarden
2.
SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
100 mg ketamine overeenkomend met 115,4 mg ketaminehydrochloride
HULPSTOF:
Chlorocresol 1 mg
Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten en paarden
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor gebruik als monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van
kleine chirurgische ingrepen
bij de gedomesticeerde kat, waarbij spierrelaxatie niet vereist is.
Voor gebruik als inductie van anesthesie:
a) bij honden en katten: in combinatie met butorfanol en medetomidine,
b)bij honden, katten en paarden: in combinatie met xylazine,
c) bij paarden: in combinatie met detomidine,
d)bij paarden: in combinatie met romifidine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:

Bij dieren met lever- of nierinsufficiëntie.

Ketamine als mono-anestheticum bij paarden en honden.

Bij dieren met een ernstige hartdecompensatie, vermoedelijke
longaandoening, een hoge
bloeddruk of cerebrovasculaire insulten.

Bij dieren met eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en plotselinge
aanvallen (b.v. epilepsie).

Bij chirurgische ingrepen van de pharynx, larynx, trachea of
bronchiaalboom, indien
voldoende relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van
een spierverslapper
(noodzakelijke intubatie).

Bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.

Bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Zie ook ‘Dracht en lactatie’ en ‘Interactie met andere
geneesmiddelen en andere vormen van
interactie.’
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Voor zeer pijnlijke en grotere chirurgische ingrepen alsook voor het
onderhouden van de anesthesie is
een combinatie met inspuitbare of inhaleerbare anesthetica vereist.
Omdat de voor chirurgische
ingrepen noodzakelijke spierrel

Scheda tecnica

SKP– NL Versie
NIMATEK 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NIMATEK 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
100 mg ketamine overeenkomend met 115,4 mg ketamine hydrochloride
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN
HET DIERGENEESMIDDEL
Chlorocresol
1 mg
Natriumhydroxide
Zoutzuur
Water voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten en paarden.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor gebruik monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van
kleine chirurgische ingrepen bij
de gedomesticeerde kat, waarbij spierrelaxatie niet vereist is.
Voor gebruik als inductie van anesthesie:
a) bij honden en katten: in combinatie met butorfanol en medetomidine,
b)bij honden, katten en paarden: in combinatie met xylazine,
c) bij paarden: in combinatie met detomidine,
d)bij paarden: in combinatie met romifidine.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:

Bij dieren met lever- of nierinsufficiëntie.

Ketamine als mono-anestheticum bij paarden of honden.

Bij dieren met een ernstige hartdecompensatie, vermoedelijke
longaandoening, een hoge
bloeddruk of cerebrovasculaire insulten.

Bij dieren met eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en plotselinge
aanvallen (b.v epilepsie).

Bij chirurgische ingrepen van de pharynx, larynx, trachea of
bronchiaalboom, indien
voldoende relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van
een spierverslapper
(noodzakelijke intubatie).

Bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.

Bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk.
SKP– NL Versie
NIMATEK 100 MG/ML
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Voor zee