Nextmune Konzentrat zur Herstellung einer Injectionssuspension

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Disponível em:

Ceva Sante Animale

Código ATC:

QI01AD09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated

Forma farmacêutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Injectionssuspension

Composição:

Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert

Via de administração:

subkutane Anwendung; in das ei

Grupo terapêutico:

Geflügel

Área terapêutica:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Resumo do produto:

CTI-code: 570204-02 - Packmaß: 4000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 570204-01 - Packmaß: 2000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 570204-03 - Packmaß: 8000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Nicht kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – DE versie
NEXTMUNE
GEBRAUCHSINFORMATION
NEXTMUNE KONZENTRAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale, Metrologielaan 6, 1130 Brussel, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nextmune Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (0,05 ml
_in ovo_
oder 0,2 ml subkutan) enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes attenuiertes IBD-Virus, Serotyp 1, Stamm G-61 (Winterfield
2512)
0,7 – 2,7 log10 CID
50
*
SONSTIGE BESTANDTEILE:
IBD-Antikörper (Antikörper gegen die Infektiöse Bursitis)
1,5 – 2,04 log10 Ak-Einheiten**
* Chicken Infective Dose 50%
** Antikörper-Einheiten
Impfstoffkonzentrat: rötlich-bräunliche gefrorene Suspension.
Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von 18 Tage-alten embryonierten
Broiler-Eiern oder Eintags-
Broilerküken, um die klinischen Symptome, die Virusausscheidung und
die akuten Läsionen der
Bursa Fabricii zu reduzieren, die durch eine Infektion mit hoch
virulentem Virus der Infektiösen
Bursitis (IBD) verursacht werden.
In Laborstudien wurde beobachtet, dass die Impfung mit Nextmune den
Gewichtsverlust reduzieren
kann, der 10 Tage nach einer Infektion mit hoch virulentem IBD-Virus
(vvIBDV) beobachtet
wurde.
Der Beginn der Immunität ist ab einem Alter von 21 Tagen zu erwarten,
je nach anfänglicher Höhe
der maternalen Antikörper (MDA).
Bijsluiter – DE versie
NEXTMUNE
Die Immunisierung wird durch die natürliche Abnahme maternaler
Antikörper beeinflusst und
findet erst statt, wenn die MDA einen entsprechenden Freisetzungstiter
erreicht haben.
Labor- und Feldversuche wurden bei Tieren mit MDA-Titern v