País: Bélgica
Idioma: alemán
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert
Ceva Sante Animale
QI01AD09
Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated
Konzentrat zur Herstellung einer Injectionssuspension
Infectious Bursal Disease Virus, Lebend, Attenuiert
subkutane Anwendung; in das ei
Geflügel
Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)
CTI-code: 570204-02 - Packmaß: 4000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 570204-01 - Packmaß: 2000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 570204-03 - Packmaß: 8000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Nicht kommerzialisiert
Bijsluiter – DE versie NEXTMUNE GEBRAUCHSINFORMATION NEXTMUNE KONZENTRAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale, Metrologielaan 6, 1130 Brussel, Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5. Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nextmune Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (0,05 ml _in ovo_ oder 0,2 ml subkutan) enthält: WIRKSTOFF: Lebendes attenuiertes IBD-Virus, Serotyp 1, Stamm G-61 (Winterfield 2512) 0,7 – 2,7 log10 CID 50 * SONSTIGE BESTANDTEILE: IBD-Antikörper (Antikörper gegen die Infektiöse Bursitis) 1,5 – 2,04 log10 Ak-Einheiten** * Chicken Infective Dose 50% ** Antikörper-Einheiten Impfstoffkonzentrat: rötlich-bräunliche gefrorene Suspension. Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von 18 Tage-alten embryonierten Broiler-Eiern oder Eintags- Broilerküken, um die klinischen Symptome, die Virusausscheidung und die akuten Läsionen der Bursa Fabricii zu reduzieren, die durch eine Infektion mit hoch virulentem Virus der Infektiösen Bursitis (IBD) verursacht werden. In Laborstudien wurde beobachtet, dass die Impfung mit Nextmune den Gewichtsverlust reduzieren kann, der 10 Tage nach einer Infektion mit hoch virulentem IBD-Virus (vvIBDV) beobachtet wurde. Der Beginn der Immunität ist ab einem Alter von 21 Tagen zu erwarten, je nach anfänglicher Höhe der maternalen Antikörper (MDA). Bijsluiter – DE versie NEXTMUNE Die Immunisierung wird durch die natürliche Abnahme maternaler Antikörper beeinflusst und findet erst statt, wenn die MDA einen entsprechenden Freisetzungstiter erreicht haben. Labor- und Feldversuche wurden bei Tieren mit MDA-Titern v Leer el documento completo