METAMIZOL SÓDICO

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Metamizol sódico

Disponível em:

Novag Infancia S.A. de C.V.

Código ATC:

N02BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metamizol sódico

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Tableta

Fabricado por:

Novag Infancia S.A. de C.V.

Resumo do produto:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 tabletas.; Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Status de autorização:

Aprobado

Data de autorização:

2020-04-30

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METAMIZOL SÓDICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
NOVAG INFANCIA S.A de C.V, Ciudad México, México.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
NOVAG INFANCIA S.A de C.V, Tizayuca, México.
Planta Tizayuca.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-035-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de abril de 2020.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metamizol sódico
500,0 mg
Lactosa monohidratada
76,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza para aliviar la fiebre, también se usa para aliviar dolor
de cabeza, jaqueca, dolor de
músculo, artralgia, dismenorrea y así sucesivamente.
Asimismo, este producto tiene los efectos antirreumáticos más fuerte
por lo que se puede
usar para la artritis reumatoide aguda, pero esta droga pueda causar
las reacciones
adversas así que es aplicada raramente en las enfermedades
reumáticas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a pirazolonas.
Antecedentes
de
reacciones
alérgicas
(rinitis,
urticaria
o
asma)
inducida
por
ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Antecedentes de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica.
Infantes menores de
3 meses o con un peso inferior a 5 Kg, debido a la posibilidad de
trastornos de la función
renal. Insuficiencia hepática o renal grave.
Ulcera péptica activa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazadas: categoría de riesgo: C/D: (1er y 3er trimestre,
respectivamente). Utilizar en el
segundo trimestre solo previa valoración del balance beneficio/
riesgo.
Lactancia Materna: Se excreta en la leche materna, evitar la lactancia
durante 48 horas
después de su administración.
Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan
resultado ineficaces, o
el paciente se