Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metamizol sódico
Novag Infancia S.A. de C.V.
N02BB02
Metamizol sódico
500 mg
Tableta
Novag Infancia S.A. de C.V.
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 tabletas.; Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2020-04-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METAMIZOL SÓDICO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: NOVAG INFANCIA S.A de C.V, Ciudad México, México. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): NOVAG INFANCIA S.A de C.V, Tizayuca, México. Planta Tizayuca. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-20-035-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de abril de 2020. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Metamizol sódico 500,0 mg Lactosa monohidratada 76,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza para aliviar la fiebre, también se usa para aliviar dolor de cabeza, jaqueca, dolor de músculo, artralgia, dismenorrea y así sucesivamente. Asimismo, este producto tiene los efectos antirreumáticos más fuerte por lo que se puede usar para la artritis reumatoide aguda, pero esta droga pueda causar las reacciones adversas así que es aplicada raramente en las enfermedades reumáticas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pirazolonas. Antecedentes de reacciones alérgicas (rinitis, urticaria o asma) inducida por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica. Infantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 Kg, debido a la posibilidad de trastornos de la función renal. Insuficiencia hepática o renal grave. Ulcera péptica activa. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Embarazadas: categoría de riesgo: C/D: (1er y 3er trimestre, respectivamente). Utilizar en el segundo trimestre solo previa valoración del balance beneficio/ riesgo. Lactancia Materna: Se excreta en la leche materna, evitar la lactancia durante 48 horas después de su administración. Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan resultado ineficaces, o el paciente se Baca dokumen lengkap