METAMIZOL SÓDICO

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Metamizol sódico

Tersedia dari:

Novag Infancia S.A. de C.V.

Kode ATC:

N02BB02

INN (Nama Internasional):

Metamizol sódico

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

Tableta

Diproduksi oleh:

Novag Infancia S.A. de C.V.

Ringkasan produk:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 tabletas.; Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2020-04-30

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METAMIZOL SÓDICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
NOVAG INFANCIA S.A de C.V, Ciudad México, México.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
NOVAG INFANCIA S.A de C.V, Tizayuca, México.
Planta Tizayuca.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-035-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de abril de 2020.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metamizol sódico
500,0 mg
Lactosa monohidratada
76,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza para aliviar la fiebre, también se usa para aliviar dolor
de cabeza, jaqueca, dolor de
músculo, artralgia, dismenorrea y así sucesivamente.
Asimismo, este producto tiene los efectos antirreumáticos más fuerte
por lo que se puede
usar para la artritis reumatoide aguda, pero esta droga pueda causar
las reacciones
adversas así que es aplicada raramente en las enfermedades
reumáticas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a pirazolonas.
Antecedentes
de
reacciones
alérgicas
(rinitis,
urticaria
o
asma)
inducida
por
ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Antecedentes de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica.
Infantes menores de
3 meses o con un peso inferior a 5 Kg, debido a la posibilidad de
trastornos de la función
renal. Insuficiencia hepática o renal grave.
Ulcera péptica activa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazadas: categoría de riesgo: C/D: (1er y 3er trimestre,
respectivamente). Utilizar en el
segundo trimestre solo previa valoración del balance beneficio/
riesgo.
Lactancia Materna: Se excreta en la leche materna, evitar la lactancia
durante 48 horas
después de su administración.
Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan
resultado ineficaces, o
el paciente se