LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Disponível em:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE

Dosagem:

5 mg/ml inyectable 100 ml

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composição:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg

Via de administração:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades em pacote:

20 frascos de 100 ml;

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Levofloxacino

Resumo do produto:

LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG,20 frascos de 100 ml - 96087006 - 19191000140107 - 19221000140104; LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 50 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 Bolsas de 50 ml Revocado 18/12/2012 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 50 ml Revocado 18/12/2012 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 100 ml Autorizado 04/10/2012 Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 50 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 frasco de 100 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG 20 bolsas de 100 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG 20 bolsas de 50 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 Bolsas de 100 ml Revocado 18/12/2012 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 frascos de 100 ml Revocado 18/12/2012 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-10-04

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO KABI 5MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Levofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levofloxacino Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Kabi
3.
Cómo usar Levofloxacino Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levofloxacino Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Kabi. Levofloxacino
Kabi contiene un principio activo
llamado
levofloxacino,
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antibióticos.
El
levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona matando las bacterias que causan
infecciones en su organismo
"LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y
NO SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA."
LEVOFLOXACINO KABI SE PUEDE UTILIZAR PARA TRATAR INFECCIONES EN:
-
los pulmones, de pacientes con neumonía.
-
el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga.
-
la próstata, cuando la infección es persistente.
-
la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina
algunas veces "tejidos blandos".
En

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Kabi 5mg/ml solución para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_50 ml acondicionados en frasco/bolsa de 100 ml: _
Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino
(en forma de hemihidrato de
levofloxacino).
50 ml de solución para perfusión contienen 250 mg de levofloxacino
como principio activo.
_100 ml acondicionados en frasco/bolsa de 100 ml: _
Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino
(en forma de hemihidrato de
levofloxacino).
100 ml de solución para perfusión contienen 500 mg de levofloxacino
como principio activo.
Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene 0,15 mmol
(3,5 mg) de sodio por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución amarillenta a verde-amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino Kabi está indicado en adultos, para el tratamiento de
las siguientes infecciones (ver
secciones 4.4 y 5.1):
−
Pielonefritis aguda e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)
−
Prostatitis bacteriana crónica
−
Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento
curativo (ver sección 4.4)
En las infecciones mencionadas a continuación, Levofloxacino Kabi
sólo debe utilizarse cuando el uso de
otros agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el
tratamiento de estas infecciones se
considere inapropiado.
−
Neumonía adquirida en la comunidad.
−
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino se administra por perfusión intravenosa lenta una o dos
veces al día. La dosis depende
del tipo y la gravedad de la infección y la sensibilidad del probable
agente causal. El tratamiento con
Levofloxaci