Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
J01MA12
LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE
5 mg/ml inyectable 100 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
20 frascos de 100 ml;
con receta
Levofloxacino
LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG,20 frascos de 100 ml - 96087006 - 19191000140107 - 19221000140104; LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 50 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 Bolsas de 50 ml Revocado 18/12/2012 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 50 ml Revocado 18/12/2012 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 100 ml Autorizado 04/10/2012 Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 50 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 frasco de 100 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG 20 bolsas de 100 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG 20 bolsas de 50 ml Autorizado 04/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 Bolsas de 100 ml Revocado 18/12/2012 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 frascos de 100 ml Revocado 18/12/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2012-10-04
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOFLOXACINO KABI 5MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Levofloxacino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levofloxacino Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Kabi 3. Cómo usar Levofloxacino Kabi 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Levofloxacino Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Levofloxacino Kabi. Levofloxacino Kabi contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo "LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA." LEVOFLOXACINO KABI SE PUEDE UTILIZAR PARA TRATAR INFECCIONES EN: - los pulmones, de pacientes con neumonía. - el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga. - la próstata, cuando la infección es persistente. - la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces "tejidos blandos". En Baca dokumen lengkapnya
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levofloxacino Kabi 5mg/ml solución para perfusión EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _50 ml acondicionados en frasco/bolsa de 100 ml: _ Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino (en forma de hemihidrato de levofloxacino). 50 ml de solución para perfusión contienen 250 mg de levofloxacino como principio activo. _100 ml acondicionados en frasco/bolsa de 100 ml: _ Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino (en forma de hemihidrato de levofloxacino). 100 ml de solución para perfusión contienen 500 mg de levofloxacino como principio activo. Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene 0,15 mmol (3,5 mg) de sodio por ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución amarillenta a verde-amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levofloxacino Kabi está indicado en adultos, para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1): − Pielonefritis aguda e infecciones complicadas del tracto urinario (ver sección 4.4) − Prostatitis bacteriana crónica − Ántrax por inhalación: para la prevención después de la exposición y para el tratamiento curativo (ver sección 4.4) En las infecciones mencionadas a continuación, Levofloxacino Kabi sólo debe utilizarse cuando el uso de otros agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento de estas infecciones se considere inapropiado. − Neumonía adquirida en la comunidad. − Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 2 de 18 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Levofloxacino se administra por perfusión intravenosa lenta una o dos veces al día. La dosis depende del tipo y la gravedad de la infección y la sensibilidad del probable agente causal. El tratamiento con Levofloxaci Baca dokumen lengkapnya