LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LEVETIRACETAM

Disponível em:

Synthon Bv

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVETIRACETAM

Composição:

Excipientes: N/A

Área terapêutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam

Resumo do produto:

LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 18/08/2014 Sin notificación de comercialización - LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 18/08/2014 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado 31/08/2012 / Revocado 18/08/2014

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, YA QUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si sufre algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico.
Estos efectos pueden
no haberse incluido en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levetiracetam Synthon 500 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Levetiracetam Synthon 500 mg
3.
Cómo tomar Levetiracetam Synthon 500 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Synthon 500 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de
crisis en epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
-
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir
de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para
tratar las crisis
de inicio parcial con o sin generalización secundaria.
-
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de un mes
de edad
•
las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónica
juvenil.
•
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de
edad con epilepsia idiopática generalizada.
2.
ANTES DE TOMAR LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG
NO TOME LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG
•
Si es
ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A LEVETIRACETAM O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES
de este medicamento (enumerados en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consult

Características técnicas

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Synthon 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Synthon 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Synthon 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Synthon 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de
levetiracetam.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,31 mg de amarillo
anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubiertos de color azul, oblongos y biconvexos, ranurados
por ambas partes y con el
código “L9TT” grabado en una cara y “250” en la otra cara.
Comprimido recubiertos de color amarillo, oblongos y biconvexos,
ranurados por ambas partes y con
el código “L9TT” grabado en una cara y “500” en la otra cara.
Comprimido recubiertos de color naranja, oblongos y biconvexos,
ranurados por ambas partes y con el
código “L9TT” grabado en una cara y “750” en la otra cara.
Comprimido recubiertos de color blanco, oblongos y biconvexos,
ranurados por ambas partes y con el
código “L9TT” grabado en una cara y “1000” en la otra cara.
La ranura permite la rotura del comprimido para facilitar la
deglución y no para dividir el comprimido
en dos dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis