देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
Synthon Bv
N03AX14
LEVETIRACETAM
Excipientes: N/A
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam
LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 18/08/2014 Sin notificación de comercialización - LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 18/08/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 31/08/2012 / Revocado 18/08/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si sufre algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Estos efectos pueden no haberse incluido en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Levetiracetam Synthon 500 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Levetiracetam Synthon 500 mg 3. Cómo tomar Levetiracetam Synthon 500 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Synthon 500 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam se utiliza: - en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. - conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad • las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. ANTES DE TOMAR LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG NO TOME LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG • Si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A LEVETIRACETAM O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de este medicamento (enumerados en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consult पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Synthon 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Synthon 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Synthon 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Synthon 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de levetiracetam. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,31 mg de amarillo anaranjado S (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubiertos de color azul, oblongos y biconvexos, ranurados por ambas partes y con el código “L9TT” grabado en una cara y “250” en la otra cara. Comprimido recubiertos de color amarillo, oblongos y biconvexos, ranurados por ambas partes y con el código “L9TT” grabado en una cara y “500” en la otra cara. Comprimido recubiertos de color naranja, oblongos y biconvexos, ranurados por ambas partes y con el código “L9TT” grabado en una cara y “750” en la otra cara. Comprimido recubiertos de color blanco, oblongos y biconvexos, ranurados por ambas partes y con el código “L9TT” grabado en una cara y “1000” en la otra cara. La ranura permite la rotura del comprimido para facilitar la deglución y no para dividir el comprimido en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante • en el tratamiento de las crisis पूरा दस्तावेज़ पढ़ें