País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7)
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum
648 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902118; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902125; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902132; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902149
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH (ETYKIETO-ULOTKA) BUTELKA ZE SZKŁA BRUNATNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LANCETAN 648 mg/5 ml, syrop _Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum _ _ _ 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego z liści babki lancetowatej. 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu benzoesan, woda oczyszczona, etanol 760 g/l/ Zawartość etanolu w produkcie 4-7 %(V/V) 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990902118 125 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990902125 150 g – Kod kreskowy EAN UCC: _ _ 5909990902132 250 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990902149 5. SPOSÓB I DROGA PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 6. OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE 8. TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C, chronić od światła. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEUŻYEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZACYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: F.P.P.A.H. „PROLAB” Halkiewicz i Ratajczyk sp.j. 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU _ _ Pozwolenie nr 9021 13. NUMER SERII Nr serii: 14. OGÓLNA KATEGIRIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC 15. INSTRUKCJA UŻYCIA _ _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LANCETAN Syrop, 648 mg/5 ml _Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować do Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LANCETAN 648 mg/5ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 10 g wyciągu płynnego z _Plantago lanceolatae_ L. (folium) liść babki lancetowatej (_Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum _(1:1-2)), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. Produkt zawiera 4,0 % ÷ 7,0 % (V/V) alkoholu (etanol). 5 ml syropu zawiera ok. 3,9 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnienia jamy ustnej i gardła oraz podrażnień związanych z towarzyszącym suchym kaszlem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 5 ml syropu 4 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: po 5 ml syropu 4 razy na dobę. Dzieci. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podania Podanie doustne. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 1 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Lek zawiera 4,0-7,0% (V/V) alkoholu (etanol). Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 0,22-0,37 g alkoholu, co jest równoważne 5,5-9,3 ml piwa lub 2,3-3,8 ml wina. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera ok. 3,9 g sacharozy. Z uwagi na obecność etanolu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową oraz u osób z chorobą alkoholową. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 Leia o documento completo