Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7)
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum
648 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902118; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902125; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902132; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990902149
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH (ETYKIETO-ULOTKA) BUTELKA ZE SZKŁA BRUNATNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LANCETAN 648 mg/5 ml, syrop _Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum _ _ _ 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego z liści babki lancetowatej. 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu benzoesan, woda oczyszczona, etanol 760 g/l/ Zawartość etanolu w produkcie 4-7 %(V/V) 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990902118 125 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990902125 150 g – Kod kreskowy EAN UCC: _ _ 5909990902132 250 g – Kod kreskowy EAN UCC: 5909990902149 5. SPOSÓB I DROGA PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 6. OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE 8. TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C, chronić od światła. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEUŻYEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZACYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: F.P.P.A.H. „PROLAB” Halkiewicz i Ratajczyk sp.j. 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU _ _ Pozwolenie nr 9021 13. NUMER SERII Nr serii: 14. OGÓLNA KATEGIRIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC 15. INSTRUKCJA UŻYCIA _ _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LANCETAN Syrop, 648 mg/5 ml _Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować do Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LANCETAN 648 mg/5ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 10 g wyciągu płynnego z _Plantago lanceolatae_ L. (folium) liść babki lancetowatej (_Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum _(1:1-2)), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. Produkt zawiera 4,0 % ÷ 7,0 % (V/V) alkoholu (etanol). 5 ml syropu zawiera ok. 3,9 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnienia jamy ustnej i gardła oraz podrażnień związanych z towarzyszącym suchym kaszlem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 5 ml syropu 4 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: po 5 ml syropu 4 razy na dobę. Dzieci. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podania Podanie doustne. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 1 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Lek zawiera 4,0-7,0% (V/V) alkoholu (etanol). Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 0,22-0,37 g alkoholu, co jest równoważne 5,5-9,3 ml piwa lub 2,3-3,8 ml wina. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera ok. 3,9 g sacharozy. Z uwagi na obecność etanolu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową oraz u osób z chorobą alkoholową. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 Leggi il documento completo