JAMP-DONEPEZIL TABLETS
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
23-03-2015
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Ingredientes ativos:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Disponível em:
JAMP PHARMA CORPORATION
Código ATC:
N06DA02
DCI (Denominação Comum Internacional):
DONEPEZIL
Dosagem:
5MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 5MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
28/30/250
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0131548001; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2013-12-27
Características técnicas
JAMP-DONEPEZIL TABLETS
(donepezil hydrochloride) Product Monograph
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
JAMP-DONEPEZIL TABLETS
(donepezil hydrochloride)
Tablets 5 and 10 mg
CHOLINESTERASE INHIBITOR
JAMP PHARMA CORPORATION
1380-203 NEWTON STREET
BOUCHERVILLE, QUEBEC
J4B 5H2
DATE OF REVISION:
MARCH 12, 2015
Submission Control No: 182041
JAMP-DONEPEZIL TABLETS
(donepezil hydrochloride) Product Monograph
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................3
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................19
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................22
CLINICAL TRIALS
.........................................................................
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