País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Itrakonazol
Virbac SA
QJ02AC
Itraconazole (Itraconazolum)
Perorální roztok
kočky
Triazole and tetrazole derivatives
Kódy balení: 9902004 - 1 x 52 ml - lahvička; 9935931 - 52 x 1 ml - lahvička
2004-10-06
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Itrafungol 10 mg/ml perorální roztok 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Itraconazolum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Tekutý nekrystalizující sorbitol 70% 245,1 mg Propylenglykol (E1520) 103,6 mg Karamel (E150) 0,2 mg Žlutý až lehce jantarový čirý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 4. Indikace pro použití Léčba dermatofytóz koček vyvolaných _Microsporum canis._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koček, které jsou přecitlivělé na itrakonazol nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte u koček s narušenou funkcí jater nebo ledvin. Použití u březích a laktujících koček: viz zvláštní upozornění. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění Některé případy dermatofytózy koček mohou být obtížně léčitelné, zejména v chovných zařízeních. Kočky léčené itrakonazolem mohou stále infikovat další kočky _M. canis_, dokud nejsou mykologicky vyléčeny. Proto je doporučeno minimalizovat riziko opakované infekce nebo šíření infekce tím, že zdravá zvířata jsou (včetně psů, u nichž se může vyskytnout infekce vyvolaná _M. canis)_ oddělena od koček léčených. Čistění a dezinfekce prostředí pomocí vhodných fungicidních přípravků jsou velmi vhodné – zejména v případech skupinového postižení. Léčba dermatofytózy by se neměla omezovat pouze na léčbu infikovaného zvířete/infikovaných zvířat. Součástí by měla být také dezinfekce prostředí odpovídajícími fungicidními přípravky, protože spory _M. canis_ mohou v prostředí přežívat až po dobu 18 měsíců. 2 K ostatním opatřením také patří časté vysávání, dezinfekce nástrojů určených k péči o srst a odstraňování veškerého potencionálně kontaminovaného materiálu, který není možné dezinfikovat. Všechna tato uvedená opatření snižují riziko opětovné infekce nebo šíření infekce. Je důsled Leia o documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Itrafungol 10 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Itraconazolum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Karamel (E150) 0,2 mg Propylenglykol (E1520) 103,6 mg Tekutý nekrystalizující sorbitol 70% 245,1 mg Hydroxypropylbetadex Koncentrovaná kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Sodná sůl sacharinu Třešňové aroma Čištěná voda Žlutý až lehce jantarový čirý roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba dermatofytóz vyvolaných _Microsporum canis._ 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček, které jsou přecitlivělé na itrakonazol nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček s narušenou funkcí jater nebo ledvin. Použití u březích a laktujících koček: viz bod 3.7. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Některé případy dermatofytózy koček mohou být obtížně léčitelné, zejména v chovných zařízeních. Kočky léčené itrakonazolem mohou stále infikovat další kočky _M. canis,_ dokud nejsou mykologicky 2 vyléčeny. Proto je doporučeno minimalizovat riziko opakované infekce nebo šíření infekce tím, že zdravá zvířata jsou (včetně psů, u nichž se může vyskytnout infekce vyvolaná _M. canis)_ oddělena od koček léčených. Čistění a dezinfekce prostředí pomocí vhodných fungicidních přípravků jsou velmi vhodné – zejména v případech skupinového onemocnění. Dříve než začnete stříhat srst infikovaných koček, měl by být tento postup konzultován s veterinárním lékařem. Ostříhání srsti je považováno za prospěšné, protože tak se odstraňují infikované chlupy, stimuluje se růst nové srsti a uryc Leia o documento completo