Itrafungol Perorální roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Itrakonazol

Prieinama:

Virbac SA

ATC kodas:

QJ02AC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Itraconazole (Itraconazolum)

Vaisto forma:

Perorální roztok

Farmakoterapinė grupė:

kočky

Gydymo sritis:

Triazole and tetrazole derivatives

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9902004 - 1 x 52 ml - lahvička; 9935931 - 52 x 1 ml - lahvička

Leidimo data:

2004-10-06

Pakuotės lapelis

A.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Itrafungol 10 mg/ml perorální roztok
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Itraconazolum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Tekutý nekrystalizující sorbitol 70%
245,1 mg
Propylenglykol (E1520)
103,6 mg
Karamel (E150)
0,2 mg
Žlutý až lehce jantarový čirý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.
Indikace pro použití
Léčba dermatofytóz koček vyvolaných _Microsporum canis._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koček, které jsou přecitlivělé na itrakonazol
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte u koček s narušenou funkcí jater nebo ledvin.
Použití u březích a laktujících koček: viz zvláštní
upozornění.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění
Některé případy dermatofytózy koček mohou být obtížně
léčitelné, zejména v chovných zařízeních.
Kočky léčené itrakonazolem mohou stále infikovat další kočky
_M. canis_, dokud nejsou mykologicky
vyléčeny. Proto je doporučeno minimalizovat riziko opakované
infekce nebo šíření infekce tím,
že zdravá zvířata jsou (včetně psů, u nichž se může
vyskytnout infekce vyvolaná _M. canis)_ oddělena
od koček léčených. Čistění a dezinfekce prostředí pomocí
vhodných fungicidních přípravků jsou velmi
vhodné – zejména v případech skupinového postižení.
Léčba dermatofytózy by se neměla omezovat pouze na léčbu
infikovaného zvířete/infikovaných zvířat.
Součástí by měla být také dezinfekce prostředí
odpovídajícími fungicidními přípravky, protože spory
_M. canis_ mohou v prostředí přežívat až po dobu 18 měsíců.
2
K ostatním opatřením také patří časté vysávání, dezinfekce
nástrojů určených k péči o srst
a odstraňování veškerého potencionálně kontaminovaného
materiálu, který není možné dezinfikovat.
Všechna tato uvedená opatření snižují riziko opětovné infekce
nebo šíření infekce.
Je důsled

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Itrafungol 10 mg/ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Itraconazolum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Karamel (E150)
0,2 mg
Propylenglykol (E1520)
103,6 mg
Tekutý nekrystalizující sorbitol 70%
245,1 mg
Hydroxypropylbetadex
Koncentrovaná kyselina chlorovodíková
Hydroxid sodný
Sodná sůl sacharinu
Třešňové aroma
Čištěná voda
Žlutý až lehce jantarový čirý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba dermatofytóz vyvolaných _Microsporum canis._
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček, které jsou přecitlivělé na itrakonazol nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček s narušenou funkcí jater nebo ledvin.
Použití u březích a laktujících koček: viz bod 3.7.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Některé případy dermatofytózy koček mohou být obtížně
léčitelné, zejména v chovných zařízeních.
Kočky léčené itrakonazolem mohou stále infikovat další kočky
_M. canis,_ dokud nejsou mykologicky
2
vyléčeny. Proto je doporučeno minimalizovat riziko opakované
infekce nebo šíření infekce tím,
že zdravá zvířata jsou (včetně psů, u nichž se může
vyskytnout infekce vyvolaná _M. canis)_ oddělena
od koček léčených. Čistění a dezinfekce prostředí pomocí
vhodných fungicidních přípravků jsou velmi
vhodné – zejména v případech skupinového onemocnění.
Dříve než začnete stříhat srst infikovaných koček, měl by
být tento postup konzultován s veterinárním
lékařem.
Ostříhání srsti je považováno za prospěšné, protože tak se
odstraňují infikované chlupy, stimuluje se
růst nové srsti a uryc