País: União Europeia
Língua: sueco
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AC01
insulin human (rDNA)
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus.
Revision: 20
auktoriserad
2002-10-07
44 B. BIPACKSEDEL 45 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INSULATARD 40 IE/ML (INTERNATIONELLA ENHETER/ML) INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION, I INJEKTIONSFLASKA humant insulin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 1. VAD INSULATARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Insulatard är ett humant insulin med gradvis insättande effekt och lång effektduration. Insulatard används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll. Behandling med Insulatard bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes. Insulatard börjar sänka ditt blodsocker ungefär 1½ timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar. Insulatard ges ofta i kombination med snabbverkande insulinpreparat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INSULATARD ANVÄND INTE INSULATARD ► om du är allergisk mot humant insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6. ► om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker), se Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4. ► i insulinpumpar. ► om skyddslocket har lossnat eller saknas. Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast. Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket. ► om i Leia o documento completo
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Insulatard 40 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska. Insulatard 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska. Insulatard Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull. Insulatard InnoLet 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna. Insulatard FlexPen 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Insulatard injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter. 1 ml suspension innehåller 40 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 1,4 mg). Insulatard injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter. 1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 3,5 mg). Insulatard Penfill 1 cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter. 1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 3,5 mg). Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter. 1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter isofant (NPH) humant insulin* (motsvarande 3,5 mg). *Humant insulin är framställt i _Saccharomyces cerevisiae_ med rekombinant DNA-teknik. Hjälpämne med känd effekt: Insulatard innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Insulatard är i huvudsak ”natriumfritt”. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. Suspensionen är grumlig, vit och vattenaktig. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Insulatard är indicerat för behandling av diabetes mellitus. 4.2 DOSERIN Leia o documento completo