HYOGEN

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponível em:

Ceva Santé Animale 10 av

Código ATC:

QI09AB13

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hyogen emulzija za injiciranje
2.
SESTAVA
Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
inaktiviran _Mycoplasma hyopneumoniae _2940 sev:
min. 328 ELISA enot
DODATKI:
parafin, redko tekoči
187 μl
_Escherichia coli _J5 LPS
min. 594 - maks. 38000 Endotoksin enot
POMOŽNA SNOV:
tiomersal
30,6 – 58,5 μg
Sivo bela, homogena emulzija.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči pitanci.
4.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo prašičev pitancev od 3. tedna starosti za
zmanjšanje pojava in resnosti
pljučnih lezij, ki jih povzroča okužba z _Mycoplasma hyopneumoniae.
_
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti: 26 tednov po cepljenju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepite samo zdrave živali.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Razpoložljivi podatki ne izključujejo medsebojnega delovanja
maternalnih protiteles proti
_Mycoplasma hyopneumoniae_ pri vnosu cepiva. Medsebojno delovanje z
maternalnimi protitelesi je
znano in ga je treba upoštevati. Priporočljivo je odložiti
cepljenje pri pujskih, starih 3 tedne, z
rezidualnimi maternalnimi protitelesi proti _Mycoplasma hyopneumoniae.
_
_ _
Brejost in laktacija:
2
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila
za uporabo ali ovojnino.
Namenjeno uporabniku:
To zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno
injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude
bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in
lahko v redkih primerih, če ni zagotovljena
takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Če vam je bilo to zdravilo
nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite
navodilo za uporabo, čeprav je
bila injicirana le majhna količina. Če bolečina ne popusti po 12
urah po zdravniškem pregled

Características técnicas

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hyogen emulzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
inaktiviran_ Mycoplasma hyopneumoniae _2940 sev: min. 328 ELISA enot
DODATKI:
parafin, redko tekoči
187 μl
_Escherichia coli _J5 LPS
min. 594 - maks. 38000 Endotoksin enot
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
tiomersal
30,6 – 58,5 μg
sorbitan trioleat
polisorbat 80
natrijev klorid
kalijev klorid
natrijev hidrogenfosfat dihidrat
kalijev dihidrogenfosfat
voda za injekcije
Sivo bela, homogena emulzija.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči pitanci.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za aktivno imunizacijo prašičev pitancev od 3. tedna starosti za
zmanjšanje pojava in resnosti
pljučnih lezij, ki jih povzroča okužba z _Mycoplasma hyopneumoniae.
_
_ _
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti: 26 tednov po cepljenju.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
3
Cepite samo zdrave živali.
Razpoložljivi podatki ne izključujejo medsebojnega delovanja
maternalnih protiteles proti
_Mycoplasma hyopneumoniae_ pri vnosu cepiva. Medsebojno delovanje z
maternalnimi protitelesi je
znano in ga je treba upoštevati. Priporočljivo je odložiti
cepljenje pri pujskih, starih 3 tedne, z
rezidualnimi maternalnimi protitelesi proti _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
Namenjeno uporabniku:
To zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno
injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude