Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Ceva Santé Animale 10 av
QI09AB13
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Hyogen emulzija za injiciranje 2. SESTAVA Vsak 2 ml odmerek vsebuje: UČINKOVINA: Vsak 2 ml odmerek vsebuje: inaktiviran _Mycoplasma hyopneumoniae _2940 sev: min. 328 ELISA enot DODATKI: parafin, redko tekoči 187 μl _Escherichia coli _J5 LPS min. 594 - maks. 38000 Endotoksin enot POMOŽNA SNOV: tiomersal 30,6 – 58,5 μg Sivo bela, homogena emulzija. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči pitanci. 4. INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo prašičev pitancev od 3. tedna starosti za zmanjšanje pojava in resnosti pljučnih lezij, ki jih povzroča okužba z _Mycoplasma hyopneumoniae. _ Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju. Trajanje imunosti: 26 tednov po cepljenju. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Cepite samo zdrave živali. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Razpoložljivi podatki ne izključujejo medsebojnega delovanja maternalnih protiteles proti _Mycoplasma hyopneumoniae_ pri vnosu cepiva. Medsebojno delovanje z maternalnimi protitelesi je znano in ga je treba upoštevati. Priporočljivo je odložiti cepljenje pri pujskih, starih 3 tedne, z rezidualnimi maternalnimi protitelesi proti _Mycoplasma hyopneumoniae. _ _ _ Brejost in laktacija: 2 Ni smiselno. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. Namenjeno uporabniku: To zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v redkih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta. Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo, čeprav je bila injicirana le majhna količina. Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregled Lue koko asiakirja
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Hyogen emulzija za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak 2 ml odmerek vsebuje: UČINKOVINA: inaktiviran_ Mycoplasma hyopneumoniae _2940 sev: min. 328 ELISA enot DODATKI: parafin, redko tekoči 187 μl _Escherichia coli _J5 LPS min. 594 - maks. 38000 Endotoksin enot POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA tiomersal 30,6 – 58,5 μg sorbitan trioleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije Sivo bela, homogena emulzija. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči pitanci. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Za aktivno imunizacijo prašičev pitancev od 3. tedna starosti za zmanjšanje pojava in resnosti pljučnih lezij, ki jih povzroča okužba z _Mycoplasma hyopneumoniae. _ _ _ Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju. Trajanje imunosti: 26 tednov po cepljenju. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 3.4 POSEBNA OPOZORILA 3 Cepite samo zdrave živali. Razpoložljivi podatki ne izključujejo medsebojnega delovanja maternalnih protiteles proti _Mycoplasma hyopneumoniae_ pri vnosu cepiva. Medsebojno delovanje z maternalnimi protitelesi je znano in ga je treba upoštevati. Priporočljivo je odložiti cepljenje pri pujskih, starih 3 tedne, z rezidualnimi maternalnimi protitelesi proti _Mycoplasma hyopneumoniae_. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Ni smiselno. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. Namenjeno uporabniku: To zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude Lue koko asiakirja