FLEMABRON PEDIATRICO 15mg/5mL JARABE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

DROGUERIA FARMEDIC S.A.C.

Código ATC:

R05CB06

Forma farmacêutica:

JARABE

Composição:

POR ; CLORHIDRATO DE AMBROXOL 15.000000 mg;

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

frasco de vidrio tipo III ámbar x 90 y 100mL, con o sin caja de cartón, con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita dosifi

Tipo de prescrição:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Grupo terapêutico:

Ambroxol

Resumo do produto:

Presentacion: frasco de vidrio tipo III ámbar x 90 y 100mL, con o sin caja de cartón, con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita dosificadora.

Status de autorização:

VENCIDO

Data de autorização:

2021-03-20

Características técnicas

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLEMABRON
Ambroxol clorhidrato 15 mg/5mL
Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato de ambroxol (DCI)
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada 5 ml de jarabe contienen 0,651 g de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran
tratamiento
secretolítico.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos:
1 medida de 10 ml, 3 veces al día.
Población pediátrica
Niños mayores de 5 años:
1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años:
1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día.
ambroxol está contraindicado en niños menores de 2 años (ver
sección 4.3).
Esta dosis está indicada para la terapia de las enfermedades agudas
de las vías
respiratorias, así como para el tratamiento inicial de enfermedades
crónicas de las vías
respiratorias, durante catorce días como máximo. En caso de un
tratamiento a más
largo plazo se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad
indicada.
Forma de administración
Administración por vía oral
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se
han
recibido
notificaciones
de
reacciones
cutáneas
graves
tales
como
eritema
multiforme,
síndrome
de
Stevens-Johson
(SSJ)/necrolisis
epidérmica
tóxica
(NET)
y
pustulosis
exantemosa
generalizada
aguda
(PEGA)
asociadas
a
la
administración
de
ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema
progresivo (en ocasiones
asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir
inmediatamente el
tratamiento con ambroxol y se debe consultar a un médico.
Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa
no debe