FLEMABRON PEDIATRICO 15mg/5mL JARABE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

DROGUERIA FARMEDIC S.A.C.

Kod ATC:

R05CB06

Forma farmaceutyczna:

JARABE

Skład:

POR ; CLORHIDRATO DE AMBROXOL 15.000000 mg;

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

frasco de vidrio tipo III ámbar x 90 y 100mL, con o sin caja de cartón, con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita dosifi

Typ recepty:

CON RECETA MEDICA

Wyprodukowano przez:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Grupa terapeutyczna:

Ambroxol

Podsumowanie produktu:

Presentacion: frasco de vidrio tipo III ámbar x 90 y 100mL, con o sin caja de cartón, con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita dosificadora.

Status autoryzacji:

VENCIDO

Data autoryzacji:

2021-03-20

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLEMABRON
Ambroxol clorhidrato 15 mg/5mL
Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato de ambroxol (DCI)
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada 5 ml de jarabe contienen 0,651 g de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran
tratamiento
secretolítico.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos:
1 medida de 10 ml, 3 veces al día.
Población pediátrica
Niños mayores de 5 años:
1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años:
1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día.
ambroxol está contraindicado en niños menores de 2 años (ver
sección 4.3).
Esta dosis está indicada para la terapia de las enfermedades agudas
de las vías
respiratorias, así como para el tratamiento inicial de enfermedades
crónicas de las vías
respiratorias, durante catorce días como máximo. En caso de un
tratamiento a más
largo plazo se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad
indicada.
Forma de administración
Administración por vía oral
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se
han
recibido
notificaciones
de
reacciones
cutáneas
graves
tales
como
eritema
multiforme,
síndrome
de
Stevens-Johson
(SSJ)/necrolisis
epidérmica
tóxica
(NET)
y
pustulosis
exantemosa
generalizada
aguda
(PEGA)
asociadas
a
la
administración
de
ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema
progresivo (en ocasiones
asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir
inmediatamente el
tratamiento con ambroxol y se debe consultar a un médico.
Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa
no debe