Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DROGUERIA FARMEDIC S.A.C.
R05CB06
JARABE
POR ; CLORHIDRATO DE AMBROXOL 15.000000 mg;
ORAL
frasco de vidrio tipo III ámbar x 90 y 100mL, con o sin caja de cartón, con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita dosifi
CON RECETA MEDICA
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
Ambroxol
Presentacion: frasco de vidrio tipo III ámbar x 90 y 100mL, con o sin caja de cartón, con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita dosificadora.
VENCIDO
2021-03-20
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FLEMABRON Ambroxol clorhidrato 15 mg/5mL Jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato de ambroxol (DCI) Excipiente(s) con efecto conocido Cada 5 ml de jarabe contienen 0,651 g de sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran tratamiento secretolítico. 4.2. Posología y forma de administración Posología Adultos: 1 medida de 10 ml, 3 veces al día. Población pediátrica Niños mayores de 5 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día. Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día. ambroxol está contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). Esta dosis está indicada para la terapia de las enfermedades agudas de las vías respiratorias, así como para el tratamiento inicial de enfermedades crónicas de las vías respiratorias, durante catorce días como máximo. En caso de un tratamiento a más largo plazo se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad indicada. Forma de administración Administración por vía oral 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No administrar a niños menores de 2 años. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemosa generalizada aguda (PEGA) asociadas a la administración de ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol y se debe consultar a un médico. Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no debe Olvassa el a teljes dokumentumot