Fibrex Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Paracetamol

Disponível em:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Paracetamol

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 300 Milligramm; Paracetamol (01212) 200 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 04085341 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2004-08-30

Folheto informativo - Bula

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FIBREX® TABLETTEN _
300 mg/200 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen (ab 43 kg)
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren (ab 43 kg) nur auf
ärztliche Anweisung
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.) und Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
oder bei hohem
Fieber, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Fibrex Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fibrex Tabletten beachten?
3.
Wie sind Fibrex Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fibrex Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FIBREX TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Acetylsalicylsäure und Paracetamol sind Wirkstoffe aus der Gruppe der
Schmerzhemmer
und Fiebersenker (Analgetikum/Antipyretikum).
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (ab 43 kg) bei akuten
leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 2. „Was sollten
Sie vor der Einnahme von Fibrex Tabletten beachten?“).
Seite 2 von 11
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FIBREX TABLETTEN
BEACHTEN?
FIBREX TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Acetylsa

Características técnicas

Seite 1 von 17
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fibrex
®
Tabletten
300 mg/200 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 300 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.) und 200 mg
Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis nahezu weiße, biplane Tabletten mit Facettenrand und
Prägung „F“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (ab 43 kg) bei akuten
leichten bis
mäßig starken Schmerzen.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dieses Arzneimittel sollte in der niedrigsten schmerzkontrollierenden
Dosis über den
kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Dieses Arzneimittel soll ohne Befragen des Arztes/Zahnarztes nicht
länger als 3 Tage
oder in höheren als den empfohlenen Dosen eingenommen werden.
Körpergewicht/Alter
Einzeldosis
Maximale Tagesdosis
(24 Stunden)
AB 43 KG.
JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
UND ERWACHSENE
1 Tablette
(entsprechend 300 mg
Acetylsalicylsäure und
200 mg Paracetamol)
bis zu 4 Tabletten
(entsprechend 1200 mg
Acetylsalicylsäure und
800 mg Paracetamol)
Seite 2 von 17
Leber- oder Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mäßig schwerer Leber- oder
Niereninsuffizienz bzw.
Gilbert-Meulengracht-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das
Dosierungsintervall verlängert werden (Patienten mit schwerer Leber-
oder
Niereninsuffizienz siehe Abschnitt 4.3 und 5.2).
Ältere Patienten
Wegen des Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) sollten
ältere
Menschen mit der niedrigsten Dosierung beginnen und besonders
sorgfältig überwacht
werden.
Kinder und Jugendliche
Fibrex Tabletten dürfen bei Kindern unter 12 Ja