Felpreva

País: União Europeia

Língua: tcheco

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Disponível em:

Vétoquinol SA

Código ATC:

QP52AA51

DCI (Denominação Comum Internacional):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Grupo terapêutico:

Kočky

Área terapêutica:

Anthelmintika,

Indicações terapêuticas:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Status de autorização:

Autorizovaný

Data de autorização:

2021-11-11

Folheto informativo - Bula

19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky
(1,0–2,5 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední
kočky (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky
(> 5,0–8,0 kg)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Vetoquinol S. A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky
(1,0–2,5 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední
kočky (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky
(> 5,0–8,0 kg)
tigolanerum/emodepsidum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá pipeta pro nakapání na kůži – spot-on obsahuje:
FELPREVA ROZTOK PRO
NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON
OBSAH PIPETY
[ML]
TIGOLANERUM
[MG]
EMODEPSIDUM
[MG]
PRAZIQUANTELUM
[MG]
pro malé kočky (1,0–2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
pro střední kočky (> 2,5–
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
pro velké kočky (> 5,0–
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanizol (E320) 2,63 mg/ml a
butylhydroxytoluen (E321) 1,10 mg/ml
jako antioxidanty.
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý žlutý až červený roztok.
Během skladování může dojít ke změně barvy. Tento jev
neovlivní kvalitu přípravku.
4.
INDIKACE
Pro kočky se smíšenou parazitární infestací/infekcí nebo s
rizikem infestace/infekce. Veterinární
léčivý přípravek je indikován pouze tehdy, když je současně
zasahováno proti ektoparazitům,
cestodům a nematodům.
Ektoparazité

Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty
(_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_)
u koček. Přípravek má okamžitý účin

Características técnicas

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky
(1,0–2,5 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední
kočky (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky
(> 5,0–8,0 kg)
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každá pipeta pro nakapání na kůži – spot-on obsahuje:
OBSAH PIPETY
[ML]
TIGOLANERUM
EMODEPSIDUM
PRAZIQUANTELUM
Felpreva pro malé kočky
(1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva pro střední kočky
(> 2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva pro velké kočky
(> 5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanizol (E320) 2,63 mg/ml a butylhydroxytoluen (E321) 1,10
mg/ml jako antioxidanty.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý žlutý až červený roztok.
Během skladování může dojít ke změně barvy. Tento jev
neovlivní kvalitu přípravku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro kočky se smíšenou parazitární infestací/infekcí nebo s
rizikem infestace/infekce. Veterinární
léčivý přípravek je indikován pouze tehdy, když je současně
zasahováno proti ektoparazitům,
cestodům a nematodům.
Ektoparazité

Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty
(_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_)
u koček. Přípravek má okamžitý účinek, cidní účinek
přetrvává po dobu 13 týdnů.

Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást
strategie léčby alergické dermatitidy
vyvolané blechami (flea allergy dermatitis, FAD).

Léčba mírných až středně závažných případů notoedrového
svrabu (_Notoedres cati_).

Léčba infestací uší roztoči (_Otodectes cynotis_)
3
Gastrointestinální hlístice