Felpreva

Country: Evrópusambandið

Tungumál: tékkneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Fáanlegur frá:

Vétoquinol SA

ATC númer:

QP52AA51

INN (Alþjóðlegt nafn):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Meðferðarhópur:

Kočky

Lækningarsvæði:

Anthelmintika,

Ábendingar:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Leyfisstaða:

Autorizovaný

Leyfisdagur:

2021-11-11

Upplýsingar fylgiseðill

19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky
(1,0–2,5 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední
kočky (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky
(> 5,0–8,0 kg)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Vetoquinol S. A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky
(1,0–2,5 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední
kočky (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky
(> 5,0–8,0 kg)
tigolanerum/emodepsidum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá pipeta pro nakapání na kůži – spot-on obsahuje:
FELPREVA ROZTOK PRO
NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON
OBSAH PIPETY
[ML]
TIGOLANERUM
[MG]
EMODEPSIDUM
[MG]
PRAZIQUANTELUM
[MG]
pro malé kočky (1,0–2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
pro střední kočky (> 2,5–
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
pro velké kočky (> 5,0–
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanizol (E320) 2,63 mg/ml a
butylhydroxytoluen (E321) 1,10 mg/ml
jako antioxidanty.
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý žlutý až červený roztok.
Během skladování může dojít ke změně barvy. Tento jev
neovlivní kvalitu přípravku.
4.
INDIKACE
Pro kočky se smíšenou parazitární infestací/infekcí nebo s
rizikem infestace/infekce. Veterinární
léčivý přípravek je indikován pouze tehdy, když je současně
zasahováno proti ektoparazitům,
cestodům a nematodům.
Ektoparazité

Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty
(_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_)
u koček. Přípravek má okamžitý účin

Vara einkenni

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky
(1,0–2,5 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední
kočky (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky
(> 5,0–8,0 kg)
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každá pipeta pro nakapání na kůži – spot-on obsahuje:
OBSAH PIPETY
[ML]
TIGOLANERUM
EMODEPSIDUM
PRAZIQUANTELUM
Felpreva pro malé kočky
(1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva pro střední kočky
(> 2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva pro velké kočky
(> 5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanizol (E320) 2,63 mg/ml a butylhydroxytoluen (E321) 1,10
mg/ml jako antioxidanty.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý žlutý až červený roztok.
Během skladování může dojít ke změně barvy. Tento jev
neovlivní kvalitu přípravku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro kočky se smíšenou parazitární infestací/infekcí nebo s
rizikem infestace/infekce. Veterinární
léčivý přípravek je indikován pouze tehdy, když je současně
zasahováno proti ektoparazitům,
cestodům a nematodům.
Ektoparazité

Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty
(_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_)
u koček. Přípravek má okamžitý účinek, cidní účinek
přetrvává po dobu 13 týdnů.

Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást
strategie léčby alergické dermatitidy
vyvolané blechami (flea allergy dermatitis, FAD).

Léčba mírných až středně závažných případů notoedrového
svrabu (_Notoedres cati_).

Léčba infestací uší roztoči (_Otodectes cynotis_)
3
Gastrointestinální hlístice