País: Unió Europea
Idioma: txec
Font: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Kočky
Anthelmintika,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Autorizovaný
2021-11-11
19 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 20 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky (1,0–2,5 kg) Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední kočky (> 2,5–5,0 kg) Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky (> 5,0–8,0 kg) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetoquinol S. A. Magny-Vernois 70200 Lure Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky (1,0–2,5 kg) Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední kočky (> 2,5–5,0 kg) Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky (> 5,0–8,0 kg) tigolanerum/emodepsidum/praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta pro nakapání na kůži – spot-on obsahuje: FELPREVA ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON OBSAH PIPETY [ML] TIGOLANERUM [MG] EMODEPSIDUM [MG] PRAZIQUANTELUM [MG] pro malé kočky (1,0–2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 pro střední kočky (> 2,5– 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 pro velké kočky (> 5,0– 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanizol (E320) 2,63 mg/ml a butylhydroxytoluen (E321) 1,10 mg/ml jako antioxidanty. Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý žlutý až červený roztok. Během skladování může dojít ke změně barvy. Tento jev neovlivní kvalitu přípravku. 4. INDIKACE Pro kočky se smíšenou parazitární infestací/infekcí nebo s rizikem infestace/infekce. Veterinární léčivý přípravek je indikován pouze tehdy, když je současně zasahováno proti ektoparazitům, cestodům a nematodům. Ektoparazité Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) u koček. Přípravek má okamžitý účin Llegiu el document complet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky (1,0–2,5 kg) Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední kočky (> 2,5–5,0 kg) Felpreva roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky (> 5,0–8,0 kg) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Každá pipeta pro nakapání na kůži – spot-on obsahuje: OBSAH PIPETY [ML] TIGOLANERUM EMODEPSIDUM PRAZIQUANTELUM Felpreva pro malé kočky (1,0–2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva pro střední kočky (> 2,5–5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva pro velké kočky (> 5,0–8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanizol (E320) 2,63 mg/ml a butylhydroxytoluen (E321) 1,10 mg/ml jako antioxidanty. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý žlutý až červený roztok. Během skladování může dojít ke změně barvy. Tento jev neovlivní kvalitu přípravku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro kočky se smíšenou parazitární infestací/infekcí nebo s rizikem infestace/infekce. Veterinární léčivý přípravek je indikován pouze tehdy, když je současně zasahováno proti ektoparazitům, cestodům a nematodům. Ektoparazité Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) u koček. Přípravek má okamžitý účinek, cidní účinek přetrvává po dobu 13 týdnů. Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást strategie léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami (flea allergy dermatitis, FAD). Léčba mírných až středně závažných případů notoedrového svrabu (_Notoedres cati_). Léčba infestací uší roztoči (_Otodectes cynotis_) 3 Gastrointestinální hlístice Llegiu el document complet