EZETIMIBE TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
20-01-2017
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Ingredientes ativos:
EZETIMIBE
Disponível em:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
Código ATC:
C10AX09
DCI (Denominação Comum Internacional):
EZETIMIBE
Dosagem:
10MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
EZETIMIBE 10MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
30/100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
CHOLESTEROL ABSORPTION INHIBITORS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0149164001; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2014-09-15
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
PR
EZETIMIBE
EZETIMIBE TABLETS
10 MG
MANUFACTURER’S STANDARD
Cholesterol Absorption Inhibitor
Sivem Pharmaceuticals ULC
Date of Revision:
4705 Dobrin Street
January 17, 2017
St. Laurent, Quebec
H4R 2P7
www.sivem.ca
SUBMISSION CONTROL NO.: 200952
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
12
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................
14
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................................... 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................17
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................................................................................
17
CLINICAL TRIALS
.................................................................................
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