EZETIMIBE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-01-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
EZETIMIBE
थमां उपलब्ध:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
C10AX09
INN (इंटरनेशनल नाम):
EZETIMIBE
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
EZETIMIBE 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CHOLESTEROL ABSORPTION INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0149164001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-09-15
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
EZETIMIBE
EZETIMIBE TABLETS
10 MG
MANUFACTURER’S STANDARD
Cholesterol Absorption Inhibitor
Sivem Pharmaceuticals ULC
Date of Revision:
4705 Dobrin Street
January 17, 2017
St. Laurent, Quebec
H4R 2P7
www.sivem.ca
SUBMISSION CONTROL NO.: 200952
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
12
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................
14
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................................... 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................17
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................................................................................
17
CLINICAL TRIALS
.................................................................................
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