ERYSIN SINGLE SHOT emulsija injekcijām

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredientes ativos:

Erysipelothrix rhusiopathiae

Disponível em:

Bioveta, a.s., Čehija

Código ATC:

QI09AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Forma farmacêutica:

emulsija injekcijām

Tipo de prescrição:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabricado por:

Bioveta, a.s., Čehija

Grupo terapêutico:

cūkas

Resumo do produto:

V/NRP/00/1059-01 - - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/00/1059-02 - - Stikla flakons, 20 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/00/1059-03 - - Plastikāta flakons, 100 ml - -

Status de autorização:

Nav informācijas

Data de autorização:

2010-03-09

Folheto informativo - Bula

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/00/1059
ERYSIN SINGLE SHOT
emulsija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané,
Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSIN SINGLE SHOT
emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena 2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēta
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
RP

1 *
(celms 2-64 serotips 2a, celms 2-5 serotips 2a, celms 2-II serotips
2a, celms 1-203 serotips 1a)
*
Relatīvā
potence
(RP)
-
tiek
noteikta
salīdzinājumā
ar
atsauces
serumā
sasniegto
pēc
peļu
vakcinācijas ar vakcīnas sēriju, kura veiksmīgi izturējusi
provokācijas testu mērķa sugām.
ADJUVANTS:
Montanide ISA 25VG
0, 5 ml
PALĪGVIELAS :
Formaldehīda 35% šķīdums
maks. 3, 8 mg
Tiomersāls
0, 2 mg
Balta līdz pelēcīgi balta emulsija ar iespējamām nogulsnēm.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai pret sarkanguļas ierosinātāju
_ Erysipelothrix rhusiopathiae_
.
Imunitātes iestāšanās: 21 diena.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Vakcinēt tikai klīniski veselas cūkas. Nelietot sivēnmātēm 2
nedēļas pirms un 4 nedēļas pēc
dzemdībām un sivēniem līdz 8 nedēļu vecuma.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
2
Ļoti bieži 2–4 stundu laikā pēc vakcinācijas iespējama
pārejoša temperatūras paaugstināšanās
vienlaicīgi ar barības uzņemšanas samazināšanos un miegainību,
kas parasti pazūd 24–36 stundu
laikā.
Ļoti bieži injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija sīku
fibrozu sabiezinājumu veidā, kas parasti
pazūd 2–3 nedēļu laikā.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
-
ļoti
bieži
(vairāk
nekā
1
no
10
ārstētajiem
dzīvniekiem
novērota(-s)
nevēlama(-s)
blakusparādība(

Características técnicas

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/00/1059
ERYSIN SINGLE SHOT
emulsija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané,
Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ERYSIN SINGLE SHOT
emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena 2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēta
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
RP

1 *
(celms 2-64 serotips 2a, celms 2-5 serotips 2a, celms 2-II serotips
2a, celms 1-203 serotips 1a)
*
Relatīvā
potence
(RP)
-
tiek
noteikta
salīdzinājumā
ar
atsauces
serumā
sasniegto
pēc
peļu
vakcinācijas ar vakcīnas sēriju, kura veiksmīgi izturējusi
provokācijas testu mērķa sugām.
ADJUVANTS:
Montanide ISA 25VG
0, 5 ml
PALĪGVIELAS :
Formaldehīda 35% šķīdums
maks. 3, 8 mg
Tiomersāls
0, 2 mg
Balta līdz pelēcīgi balta emulsija ar iespējamām nogulsnēm.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai pret sarkanguļas ierosinātāju
_ Erysipelothrix rhusiopathiae_
.
Imunitātes iestāšanās: 21 diena.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Vakcinēt tikai klīniski veselas cūkas. Nelietot sivēnmātēm 2
nedēļas pirms un 4 nedēļas pēc
dzemdībām un sivēniem līdz 8 nedēļu vecuma.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
2
Ļoti bieži 2–4 stundu laikā pēc vakcinācijas iespējama
pārejoša temperatūras paaugstināšanās
vienlaicīgi ar barības uzņemšanas samazināšanos un miegainību,
kas parasti pazūd 24–36 stundu
laikā.
Ļoti bieži injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija sīku
fibrozu sabiezinājumu veidā, kas parasti
pazūd 2–3 nedēļu laikā.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
-
ļoti
bieži
(vairāk
nekā
1
no
10
ārstētajiem
dzīvniekiem
novērota(-s)
nevēlama(-s)
blakusparādība(