País: Letònia
Idioma: letó
Font: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Erysipelothrix rhusiopathiae
Bioveta, a.s., Čehija
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae
emulsija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Bioveta, a.s., Čehija
cūkas
V/NRP/00/1059-01 - - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/00/1059-02 - - Stikla flakons, 20 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/00/1059-03 - - Plastikāta flakons, 100 ml - -
Nav informācijas
2010-03-09
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/00/1059 ERYSIN SINGLE SHOT emulsija injekcijām cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bioveta, a. s., Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané, Čehijas Republika 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERYSIN SINGLE SHOT emulsija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena 2 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivēta _Erysipelothrix rhusiopathiae_ RP 1 * (celms 2-64 serotips 2a, celms 2-5 serotips 2a, celms 2-II serotips 2a, celms 1-203 serotips 1a) * Relatīvā potence (RP) - tiek noteikta salīdzinājumā ar atsauces serumā sasniegto pēc peļu vakcinācijas ar vakcīnas sēriju, kura veiksmīgi izturējusi provokācijas testu mērķa sugām. ADJUVANTS: Montanide ISA 25VG 0, 5 ml PALĪGVIELAS : Formaldehīda 35% šķīdums maks. 3, 8 mg Tiomersāls 0, 2 mg Balta līdz pelēcīgi balta emulsija ar iespējamām nogulsnēm. 4. INDIKĀCIJA(-S) Cūku aktīvai imunizācijai pret sarkanguļas ierosinātāju _ Erysipelothrix rhusiopathiae_ . Imunitātes iestāšanās: 21 diena. Imunitātes ilgums: 6 mēneši. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Vakcinēt tikai klīniski veselas cūkas. Nelietot sivēnmātēm 2 nedēļas pirms un 4 nedēļas pēc dzemdībām un sivēniem līdz 8 nedēļu vecuma. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 2 Ļoti bieži 2–4 stundu laikā pēc vakcinācijas iespējama pārejoša temperatūras paaugstināšanās vienlaicīgi ar barības uzņemšanas samazināšanos un miegainību, kas parasti pazūd 24–36 stundu laikā. Ļoti bieži injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija sīku fibrozu sabiezinājumu veidā, kas parasti pazūd 2–3 nedēļu laikā. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība( Llegiu el document complet
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/00/1059 ERYSIN SINGLE SHOT emulsija injekcijām cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Bioveta, a. s., Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané, Čehijas Republika 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERYSIN SINGLE SHOT emulsija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena 2 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivēta _Erysipelothrix rhusiopathiae_ RP 1 * (celms 2-64 serotips 2a, celms 2-5 serotips 2a, celms 2-II serotips 2a, celms 1-203 serotips 1a) * Relatīvā potence (RP) - tiek noteikta salīdzinājumā ar atsauces serumā sasniegto pēc peļu vakcinācijas ar vakcīnas sēriju, kura veiksmīgi izturējusi provokācijas testu mērķa sugām. ADJUVANTS: Montanide ISA 25VG 0, 5 ml PALĪGVIELAS : Formaldehīda 35% šķīdums maks. 3, 8 mg Tiomersāls 0, 2 mg Balta līdz pelēcīgi balta emulsija ar iespējamām nogulsnēm. 4. INDIKĀCIJA(-S) Cūku aktīvai imunizācijai pret sarkanguļas ierosinātāju _ Erysipelothrix rhusiopathiae_ . Imunitātes iestāšanās: 21 diena. Imunitātes ilgums: 6 mēneši. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Vakcinēt tikai klīniski veselas cūkas. Nelietot sivēnmātēm 2 nedēļas pirms un 4 nedēļas pēc dzemdībām un sivēniem līdz 8 nedēļu vecuma. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 2 Ļoti bieži 2–4 stundu laikā pēc vakcinācijas iespējama pārejoša temperatūras paaugstināšanās vienlaicīgi ar barības uzņemšanas samazināšanos un miegainību, kas parasti pazūd 24–36 stundu laikā. Ļoti bieži injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija sīku fibrozu sabiezinājumu veidā, kas parasti pazūd 2–3 nedēļu laikā. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība( Llegiu el document complet