País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenylbutazon
Dechra Regulatory B.V.
QM01AA
Phenylbutazone (Phenylbutazonum)
1g
Perorální pasta
koně, poníci
Butylpyrazolidines
Kódy balení: 9907226 - 1 x 36 g - aplikátor; 9938409 - 36 x 1 g - aplikátor
1997-12-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equipalazone 1g, perorální pasta, Phenylbutazonum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Chorvatsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equipalazone 1 g perorální pasta Phenylbutazonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (6 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Phenylbutazonum 1 g POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu 6 mg Sodná sůl propylparabenu 1,5 mg Našedlá až nažloutlá perorální pasta. 4. INDIKACE Léčba muskuloskeletálních onemocnění koní a poníků tam, kde protizánětlivý a analgetický účinek fenylbutazonu může přispět úlevě od zánětu a bolesti (např. osteoartritida, akutní a chronická laminitida, bursitida, karpitida) a ke snížení postchirurgické reakce měkkých tkání. 5. KONTRAINDIKACE Terapeutický index fenylbutazonu je nízký. Nepřekračujte uvedené dávkování ani délku léčby. Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými prostředky ani během 24 hodin. Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u kterých existuje riziko gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna zjevná krevní dyskrazie. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nesteroidní antiflogistika inhibují fagocytózu, proto v případě bakteriálního zánětu je třeba podat souběžně vhodná antibiotika. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, poníci 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ D Leia o documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equipalazone 1 g perorální pasta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (6 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Phenylbutazonum 1 g POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu 6 mg Sodná sůl propylparabenu 1,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta. Našedlá až nažloutlá pasta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, poníci 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba muskuloskeletálních onemocnění koní a poníků tam, kde protizánětlivý a analgetický účinek fenylbutazonu může přispět úlevě od zánětu a bolesti (např. osteoartritida, akutní a chronická laminitida, bursitida, karpitida) a ke snížení postchirurgické reakce měkkých tkání. 4.3 KONTRAINDIKACE Terapeutický index fenylbutazonu je nízký. Nepřekračujte uvedené dávkování ani délku léčby. Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými prostředky ani během 24 hodin. Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u kterých existuje riziko gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna zjevná krevní dyskrazie. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Ukončete léčbu, pokud nenastane zlepšení během 4 až 5 dnů. Klinický účinek léčby fenylbutazonem přetrvává po dobu minimálně tří následujících dnů. To je třeba vzít v úvahu při posuzování zdravotního stavu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití u zvířat ve věku do 6 týdnů a u starých jedinců může zvýšit rizika. Jestliže není možno použití se vyhnout, dávkování by mělo být sníženo a měl by být sledován zdravotní stav. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat z d Leia o documento completo