Equipalazone 1 g Perorální pasta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Fenylbutazon

から入手可能:

Dechra Regulatory B.V.

ATCコード:

QM01AA

INN（国際名）:

Phenylbutazone (Phenylbutazonum)

投薬量:

1g

医薬品形態:

Perorální pasta

治療群:

koně, poníci

治療領域:

Butylpyrazolidines

製品概要:

Kódy balení: 9907226 - 1 x 36 g - aplikátor; 9938409 - 36 x 1 g - aplikátor

承認日:

1997-12-19

情報リーフレット

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Equipalazone 1g, perorální pasta, Phenylbutazonum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equipalazone 1 g perorální pasta
Phenylbutazonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (6 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phenylbutazonum 1 g
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu 6 mg
Sodná sůl propylparabenu 1,5 mg
Našedlá až nažloutlá perorální pasta.
4.
INDIKACE
Léčba muskuloskeletálních onemocnění koní a poníků tam, kde
protizánětlivý a analgetický účinek
fenylbutazonu může přispět úlevě od zánětu a bolesti (např.
osteoartritida, akutní a chronická
laminitida, bursitida, karpitida) a ke snížení postchirurgické
reakce měkkých tkání.
5.
KONTRAINDIKACE
Terapeutický index fenylbutazonu je nízký. Nepřekračujte uvedené
dávkování ani délku léčby.
Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými
prostředky ani během 24 hodin.
Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním srdce, jater nebo
ledvin, u kterých existuje riziko
gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna
zjevná krevní dyskrazie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nesteroidní antiflogistika inhibují fagocytózu, proto v případě
bakteriálního zánětu je třeba podat
souběžně vhodná antibiotika.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, poníci
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ D

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equipalazone 1 g perorální pasta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (6 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Phenylbutazonum
1 g
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu
6 mg
Sodná sůl propylparabenu
1,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Našedlá až nažloutlá pasta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, poníci
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba muskuloskeletálních onemocnění koní a poníků tam, kde
protizánětlivý a analgetický
účinek fenylbutazonu může přispět úlevě od zánětu a bolesti
(např. osteoartritida, akutní a
chronická laminitida, bursitida, karpitida) a ke snížení
postchirurgické reakce měkkých tkání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Terapeutický index fenylbutazonu je nízký. Nepřekračujte uvedené
dávkování ani délku
léčby.
Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými
prostředky ani během 24 hodin.
Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním srdce, jater nebo
ledvin, u kterých existuje riziko
gastrointestinální ulcerace či krvácení nebo kde je přítomna
zjevná krevní dyskrazie.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Ukončete léčbu, pokud nenastane zlepšení během 4 až 5 dnů.
Klinický účinek léčby
fenylbutazonem
přetrvává po dobu minimálně tří následujících dnů. To je
třeba vzít v úvahu
při posuzování zdravotního stavu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití u zvířat ve věku do 6 týdnů a u starých jedinců
může zvýšit rizika. Jestliže není možno
použití se vyhnout, dávkování by mělo být sníženo a měl by
být sledován zdravotní stav.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních
zvířat z d�