País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert; Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI05AA11
Equine herpes virus type 1, strain 438/77, inactivated Equine herpes virus type 4, strain 405/76, inactivated
Injektionssuspension
Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert (35267) 1 Relative Einheit; Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert (35272) 1 Relative Einheit
intramuskuläre Anwendung
Pferd
verlängert
1997-08-18
GEBRAUCHSINFORMATION EQUIP EHV 1,4 Kombinationsimpfstoff mit equinen Herpesviren Typ 1 und 4, inaktiviert, zur Injektion für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanien oder Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equip EHV 1,4 Kombinationsimpfstoff mit equinen Herpesviren Typ 1 und 4, inaktiviert, zur Injektion für Pferde 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro Dosis (1,5 ml) ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert RP > 1* Wirtssystem: RK-13 Zelllinie Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert RP > 1* Wirtssystem: BSC-1 Zelllinie *Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat ADJUVANS: Carbopol 6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE ad 1,5 ml Aussehen: Wässrige, farblose bis leicht rosa/orange trübe Suspension zur Injektion. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen respiratorische Erkrankungen hervorgerufen durch EHV 1 und/oder EHV 4 sowie zur Anwendung bei gesunden, immunkompetenten Stuten als Maßnahme zur Verhütung eines Abortes, der durch EHV- Infektionen ausgelöst wird. Dauer der Immunität nach abgeschlossener Grundimmunisierung: 6 Monate 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall. 6. NEBENWIRKUNGEN Bis ca. 3 Tage nach der Anwendung kann es gelegentlich zu leichter Temperaturerhöhung (höchstens 1,5 °C über 1 - 2 Tage) kommen. In einigen Fällen können an der Impfstelle Schwellungen mit einem Durchmesser bis zu 5 cm auftreten, die innerhalb von 10 Tagen nach der Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIP ® EHV 1,4 KOMBINATIONSIMPFSTOFF MIT EQUINEN HERPESVIREN TYP 1 UND 4, INAKTIVIERT, ZUR INJEKTION FÜR PFERDE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1,5 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert RP > 1* Wirtssystem: RK-13 Zelllinie Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert RP > 1* Wirtssystem: BSC-1 Zelllinie *Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat ADJUVANS: Carbopol 6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: ad 1,5 ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wässrige, farblose bis leicht rosa/orange trübe Suspension zur Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferde ab einem Alter von 3 Monaten 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) _ _ Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen respiratorische Erkrankungen hervorgerufen durch EHV 1 und/oder EHV 4 sowie zur Anwendung bei gesunden, immunkompetenten Stuten als Maßnahme zur Verhütung eines Abortes, der durch EHV-Infektionen ausgelöst wird. Dauer der Immunität nach abgeschlossener Grundimmunisierung: 6 Monate. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Impfung ist in jedem Fall tief intramuskulär zu verabreichen. Stress vor, während und unmittelbar nach der Impfung ist zu vermeiden. Vor Gebrauch schütteln. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Antiseptische Vorsichtsmaßnahmen s Leia o documento completo