Equip EHV 1,4

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert; Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert

Dostupno od:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC koda:

QI05AA11

INN (International ime):

Equine herpes virus type 1, strain 438/77, inactivated Equine herpes virus type 4, strain 405/76, inactivated

Farmaceutski oblik:

Injektionssuspension

Sastav:

Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert (35267) 1 Relative Einheit; Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert (35272) 1 Relative Einheit

Administracija rute:

intramuskuläre Anwendung

Terapijska grupa:

Pferd

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1997-08-18

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION
EQUIP EHV
1,4
Kombinationsimpfstoff mit equinen Herpesviren Typ 1 und 4,
inaktiviert, zur Injektion für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Zoetis Manufacturing & Research Spain,
S.L.Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
oder
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve,
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equip EHV
1,4
Kombinationsimpfstoff mit equinen Herpesviren Typ 1 und 4,
inaktiviert, zur Injektion für
Pferde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1,5 ml)
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: RK-13 Zelllinie
Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: BSC-1 Zelllinie
*Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der
sich bei Pferden als
wirksam erwiesen hat
ADJUVANS:
Carbopol
6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE ad 1,5 ml
Aussehen: Wässrige, farblose bis leicht rosa/orange trübe Suspension
zur Injektion.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen respiratorische
Erkrankungen
hervorgerufen durch EHV
1
und/oder EHV
4
sowie zur Anwendung bei gesunden,
immunkompetenten Stuten als Maßnahme zur Verhütung eines Abortes,
der durch EHV-
Infektionen ausgelöst wird.
Dauer der Immunität nach abgeschlossener Grundimmunisierung: 6 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bis ca. 3 Tage nach der Anwendung kann es gelegentlich zu leichter
Temperaturerhöhung
(höchstens 1,5 °C über 1 - 2 Tage) kommen.
In einigen Fällen können an der Impfstelle Schwellungen mit einem
Durchmesser bis zu 5 cm
auftreten, die innerhalb von 10 Tagen nach der

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EQUIP
® EHV
1,4 KOMBINATIONSIMPFSTOFF MIT EQUINEN HERPESVIREN TYP 1 UND
4, INAKTIVIERT, ZUR INJEKTION FÜR PFERDE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1,5 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: RK-13 Zelllinie
Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: BSC-1 Zelllinie
*Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der
sich
bei Pferden als wirksam erwiesen hat
ADJUVANS:
Carbopol
6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
ad 1,5 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wässrige, farblose bis leicht rosa/orange trübe Suspension zur
Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferde ab einem Alter von 3 Monaten
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_ _
Zur
aktiven
Immunisierung
gesunder
Pferde
gegen
respiratorische
Erkrankungen hervorgerufen durch EHV
1
und/oder EHV
4
sowie zur Anwendung
bei gesunden, immunkompetenten Stuten als Maßnahme zur Verhütung
eines
Abortes, der durch EHV-Infektionen ausgelöst wird.
Dauer der Immunität nach abgeschlossener Grundimmunisierung: 6
Monate.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Impfung ist in jedem Fall tief intramuskulär zu verabreichen.
Stress vor, während und unmittelbar nach der Impfung ist zu
vermeiden.
Vor Gebrauch schütteln.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen
und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Antiseptische Vorsichtsmaßnahmen s