Equip EHV 1,4

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert; Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert

Tersedia dari:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Kode ATC:

QI05AA11

INN (Nama Internasional):

Equine herpes virus type 1, strain 438/77, inactivated Equine herpes virus type 4, strain 405/76, inactivated

Bentuk farmasi:

Injektionssuspension

Komposisi:

Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert (35267) 1 Relative Einheit; Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert (35272) 1 Relative Einheit

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung

Kelompok Terapi:

Pferd

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1997-08-18

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
EQUIP EHV
1,4
Kombinationsimpfstoff mit equinen Herpesviren Typ 1 und 4,
inaktiviert, zur Injektion für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Zoetis Manufacturing & Research Spain,
S.L.Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
oder
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve,
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equip EHV
1,4
Kombinationsimpfstoff mit equinen Herpesviren Typ 1 und 4,
inaktiviert, zur Injektion für
Pferde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1,5 ml)
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: RK-13 Zelllinie
Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: BSC-1 Zelllinie
*Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der
sich bei Pferden als
wirksam erwiesen hat
ADJUVANS:
Carbopol
6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE ad 1,5 ml
Aussehen: Wässrige, farblose bis leicht rosa/orange trübe Suspension
zur Injektion.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen respiratorische
Erkrankungen
hervorgerufen durch EHV
1
und/oder EHV
4
sowie zur Anwendung bei gesunden,
immunkompetenten Stuten als Maßnahme zur Verhütung eines Abortes,
der durch EHV-
Infektionen ausgelöst wird.
Dauer der Immunität nach abgeschlossener Grundimmunisierung: 6 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bis ca. 3 Tage nach der Anwendung kann es gelegentlich zu leichter
Temperaturerhöhung
(höchstens 1,5 °C über 1 - 2 Tage) kommen.
In einigen Fällen können an der Impfstelle Schwellungen mit einem
Durchmesser bis zu 5 cm
auftreten, die innerhalb von 10 Tagen nach der

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EQUIP
® EHV
1,4 KOMBINATIONSIMPFSTOFF MIT EQUINEN HERPESVIREN TYP 1 UND
4, INAKTIVIERT, ZUR INJEKTION FÜR PFERDE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1,5 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: RK-13 Zelllinie
Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: BSC-1 Zelllinie
*Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der
sich
bei Pferden als wirksam erwiesen hat
ADJUVANS:
Carbopol
6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
ad 1,5 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wässrige, farblose bis leicht rosa/orange trübe Suspension zur
Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferde ab einem Alter von 3 Monaten
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_ _
Zur
aktiven
Immunisierung
gesunder
Pferde
gegen
respiratorische
Erkrankungen hervorgerufen durch EHV
1
und/oder EHV
4
sowie zur Anwendung
bei gesunden, immunkompetenten Stuten als Maßnahme zur Verhütung
eines
Abortes, der durch EHV-Infektionen ausgelöst wird.
Dauer der Immunität nach abgeschlossener Grundimmunisierung: 6
Monate.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Impfung ist in jedem Fall tief intramuskulär zu verabreichen.
Stress vor, während und unmittelbar nach der Impfung ist zu
vermeiden.
Vor Gebrauch schütteln.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen
und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Antiseptische Vorsichtsmaßnahmen s