País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DONEPEZIL HYDROCHLORID
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
7 Stück (Blisterpackung: Aluminium (bestehend aus Polyamidfilm/Aluminiumfolie/festem PVC Film)/ Aluminium Folie), Laufzeit: 36 M
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Donepezil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DONEPEZIL RATIOPHARM 5 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE UND IHR BETREUER DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Donepezil ratiopharm Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil ratiopharm Schmelztabletten beachten? 3. Wie sind Donepezil ratiopharm Schmelztabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Donepezil ratiopharm Schmelztabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DONEPEZIL RATIOPHARM 5 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Donepezilhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase- Hemmer bezeichnet werden. Donepezil erhöht die Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, die bei der Erinnerungsfunktion mitwirkt, indem sie den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. Donepezil ratiopharm Schmelztabletten werden zur Behandlung der Demenzsymptome bei Personen mit leichter bis mäßig schwerer Alzheimer-Krankheit eingesetzt. Zu den Symptomen gehören v Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil ratiopharm 5 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße, runde, bikonvexe Tablette, mit der Prägung „D“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer- Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene/Ältere Patienten Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die Dosierung von 5 mg/Tag sollte mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um eine Beurteilung des klinischen Ansprechens auf die Behandlung und die Einstellung einer Steady-State- Konzentration von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen Behandlung mit Donepezil ratiopharm mit 5 mg/Tag kann nach einer klinischen Beurteilung die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg. Klinische Studien mit Tagesdosen über 10 mg wurden nicht durchgeführt. Die Behandlung sollte durch einen, hinsichtlich Diagnose und Behandlung der Alzheimer Demenz erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte gemäß der geltenden Richtlinien (z.B. DSM IV, ICD 10) gestellt werden. Eine Therapie mit Donepezil sollte nur dann begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, welche die regelmäßige Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Eine Erhaltungstherapie kann so lange fortgeführt werden, als der Patient einen therapeutischen Nutzen erfährt. D Leia o documento completo