Donepezil ratiopharm 5 mg Schmelztabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

Available from:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC code:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Units in package:

7 Stück (Blisterpackung: Aluminium (bestehend aus Polyamidfilm/Aluminiumfolie/festem PVC Film)/ Aluminium Folie), Laufzeit: 36 M

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic group:

Donepezil

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2011-03-31

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZIL RATIOPHARM 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE UND IHR BETREUER DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Donepezil ratiopharm Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von  Donepezil ratiopharm Schmelztabletten beachten?
3.
Wie  sind Donepezil ratiopharm Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Donepezil ratiopharm Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DONEPEZIL RATIOPHARM 5 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE 
ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase-
Hemmer bezeichnet werden. Donepezil erhöht die Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, 
die bei der Erinnerungsfunktion mitwirkt, indem sie den Abbau von Acetylcholin verlangsamt.
Donepezil ratiopharm Schmelztabletten werden zur Behandlung der Demenzsymptome bei Personen 
mit leichter bis mäßig schwerer Alzheimer-Krankheit eingesetzt. Zu den Symptomen gehören 
v

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette, mit der Prägung „D“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-
Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung 
Erwachsene/Ältere Patienten
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. 
Die Dosierung von 5 mg/Tag sollte mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um eine 
Beurteilung des klinischen Ansprechens auf die Behandlung und die Einstellung einer Steady-State-
Konzentration von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen Behandlung mit 
Donepezil ratiopharm

mit 5 mg/Tag kann nach einer klinischen Beurteilung die Dosis auf 10 mg/Tag 
(Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg. Klinische 
Studien mit Tagesdosen über 10 mg wurden nicht durchgeführt.
Die Behandlung sollte durch einen, hinsichtlich Diagnose und Behandlung der Alzheimer Demenz 
erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte gemäß der geltenden 
Richtlinien (z.B. DSM IV, ICD 10) gestellt werden. Eine Therapie mit Donepezil sollte nur dann 
begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, welche die regelmäßige 
Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten überwacht. 
Eine Erhaltungstherapie kann so lange fortgeführt werden, als der Patient einen therapeutischen 
Nutzen erfährt. D