País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyproteronacetat
Mylan dura GmbH (8006829)
cyproterone acetate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cyproteronacetat (08364) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-05-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CYPROTERONACETAT DURA 50 MG TABLETTEN Wirkstoff: Cyproteronacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Cyproteronacetat dura 50 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Cyproteronacetat dura 50 mg_ beachten? 3. Wie ist _Cyproteronacetat dura 50 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Cyproteronacetat dura 50 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen _1. WAS IST CYPROTERONACETAT DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ Cyproteronacetat ist ein Antiandrogen. Es hemmt die Wirkung der männlichen Geschlechtshormone (Androgene), die in geringem Umfang auch vom weiblichen Organismus gebildet werden. Außerdem hat es einen gestagenen und antigonadotropen Effekt. Beim Mann werden unter der Behandlung mit _Cyproteronacetat dura 50 mg_ der Geschlechtstrieb sowie die Potenz vermindert, und die Keimdrüsenfunktion wird gehemmt; diese Veränderungen gehen nach Absetzen wieder zurück. _Cyproteronacetat dura 50 mg_ schirmt androgenabhängige Erfolgsorgane, wie z. B. die Prostata, gegen die aus den Keimdrüsen und (oder) den Nebennierenrinden stammenden Androgene ab. Bei der Frau werden krankhaft vermehrte Körperbehaarung, aber auch androgenbedingter Ausfall des Kopfhaares reduziert sowie verstärkte Talgdrüsentätigkeit ab Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyproteronacetat dura 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Cyproteronacetat 1 Tablette enthält 50 mg Cyproteronacetat Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Cyproteronacetat dura 50 mg_ sind runde, cremefarbige Tabletten markiert mit „CY“ Bruchrille „50“ auf einer Seite und „G“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Beim Mann: zur palliativen Therapie des metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen, inoperablen Prostatakarzinoms, - wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga oder der operative Eingriff als unzureichend erwiesen haben, kontraindiziert sind oder der oralen Therapie der Vorzug gegeben wird. - initial zur Verhinderung von unerwünschten Folgeerscheinungen und Komplikationen, die zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Agonisten durch den anfänglichen Anstieg des Serum-Testosteron hervorgerufen werden können. - zur Behandlung von Hitzewallungen, die unter der Behandlung mit LHRH- Agonisten oder nach Hodenentfernung auftreten. Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen. Bei der Frau: de_33929_00_00_spc.rtf Seite 1 von 20 Schwere bis sehr schwere Androgenisierungserscheinungen wie - schwere Formen androgenbedingter vermehrter Gesichts- und Körper- behaarung (hochgradiger Hirsutismus), - schwere Formen des androgenbedingten Ausfalls des Kopfhaares (androgenetische Alopezie), oftmals in Verbindung mit schweren Verlaufsformen von Akne und/oder Seborrhoe, wenn Cyproteronacetat in geringerer Dosis oder andere antiandrogen wirkende Sexualhormone nicht wirksam sind. Hinweis: Schwangere Frauen dürfen _Cyproteronacetat dura 50 mg_ nicht einnehmen. Deshalb muss vor der Behandlung eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. _Cyproteronacetat dura 50 mg_ ist bei fertilen Frauen mit einem geeigneten Leia o documento completo