Cyproteronacetat dura 50 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Cyproteronacetat

Beszerezhető a:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (nemzetközi neve):

cyproterone acetate

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Cyproteronacetat (08364) 50 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1996-05-06

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CYPROTERONACETAT DURA 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Cyproteronacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Cyproteronacetat dura 50 mg_ und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Cyproteronacetat dura 50 mg_
beachten?
3. Wie ist _Cyproteronacetat dura 50 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Cyproteronacetat dura 50 mg_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
_1. WAS IST CYPROTERONACETAT DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?_
Cyproteronacetat ist ein Antiandrogen. Es hemmt die Wirkung der
männlichen Geschlechtshormone
(Androgene), die in geringem Umfang auch vom weiblichen Organismus
gebildet werden. Außerdem
hat es einen gestagenen und antigonadotropen Effekt.
Beim Mann werden unter der Behandlung mit _Cyproteronacetat dura 50
mg_ der Geschlechtstrieb sowie
die Potenz vermindert, und die Keimdrüsenfunktion wird gehemmt; diese
Veränderungen gehen nach
Absetzen wieder zurück.
_Cyproteronacetat dura 50 mg_ schirmt androgenabhängige
Erfolgsorgane, wie z. B. die Prostata, gegen
die aus den Keimdrüsen und (oder) den Nebennierenrinden stammenden
Androgene ab.
Bei der Frau werden krankhaft vermehrte Körperbehaarung, aber auch
androgenbedingter Ausfall des
Kopfhaares reduziert sowie verstärkte Talgdrüsentätigkeit
ab

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyproteronacetat dura 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cyproteronacetat
1 Tablette enthält 50 mg Cyproteronacetat
Sonstige Bestandteile:
Enthält Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Cyproteronacetat dura 50 mg_ sind runde, cremefarbige Tabletten
markiert mit „CY“ Bruchrille
„50“ auf einer Seite und „G“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Beim Mann:

zur palliativen Therapie des metastasierenden oder lokal
fortgeschrittenen,
inoperablen Prostatakarzinoms,
-
wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga oder der operative Eingriff
als
unzureichend erwiesen haben, kontraindiziert sind oder der oralen
Therapie der
Vorzug gegeben wird.
-
initial zur Verhinderung von unerwünschten Folgeerscheinungen und
Komplikationen, die zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Agonisten
durch den
anfänglichen Anstieg des Serum-Testosteron hervorgerufen werden
können.
-
zur Behandlung von Hitzewallungen, die unter der Behandlung mit LHRH-
Agonisten oder nach Hodenentfernung auftreten.

Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen.
Bei der Frau:
de_33929_00_00_spc.rtf
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Schwere bis sehr schwere Androgenisierungserscheinungen wie
-
schwere Formen androgenbedingter vermehrter Gesichts- und Körper-
behaarung (hochgradiger Hirsutismus),
-
schwere Formen des androgenbedingten Ausfalls des Kopfhaares
(androgenetische Alopezie), oftmals in Verbindung mit schweren
Verlaufsformen von
Akne und/oder Seborrhoe,
wenn Cyproteronacetat in geringerer Dosis oder andere antiandrogen
wirkende
Sexualhormone nicht wirksam sind.
Hinweis: Schwangere Frauen dürfen _Cyproteronacetat dura 50 mg_ nicht
einnehmen.
Deshalb muss vor der Behandlung eine Schwangerschaft ausgeschlossen
werden.
_Cyproteronacetat dura 50 mg_ ist bei fertilen Frauen mit einem
geeigneten