País: União Europeia
Língua: norueguês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
hunder
Endectocides
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
autorisert
2021-04-14
17 B. PAKNINGSVEDLEGG 18 PAKNINGSVEDLEGG: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (1,4‒2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (> 2,8‒5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (> 5,5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (> 11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (> 22‒45 KG) 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tyggetabletter for hunder (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tyggetabletter for hunder (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tyggetabletter for hunder (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tyggetabletter for hunder (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tyggetabletter for hunder (> 22‒45 kg) 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tyggetablett inneholder: CREDELIO PLUS TYGGETABLETT LOTILANER (MG) MILBEMYCINOKSIM (MG) for hunder (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 for hunder (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 for hunder (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 for hunder (> 11‒22 kg) 450 16,88 for hunder (> 22‒45 kg) 900 33,75 Hvite til beige, runde bikonvekse tabletter med brunaktige flekker. 4. INDIKASJON(ER) For bruk på hunder med, eller risiko for, blandede infestasjoner/infeksjoner av flått, lopper, gastrointestinale nematoder, hjerteorm og/eller lungeorm. Dette veterinærpreparatet er indisert for bruk når behandling mot flått/lopper og gastrointestinale nematoder eller behandling mot flått/lopper og forebygging av hjerteormsykdom/angiostrongylose er nødvendig samtidig. 19 Flått og lopper For behandling av flått ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_ og Leia o documento completo
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tyggetabletter for hunder (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tyggetabletter for hunder (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tyggetabletter for hunder (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tyggetabletter for hunder (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75/33,75 mg tyggetabletter for hunder (> 22‒45 kg) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Hver tyggetablett inneholder: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett Hvit til beige, rund bikonveks tyggetablett med brunaktige prikker og avrundede kanter med bokstaven “I” gravert på én side av tabletten. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER For bruk på hunder med, eller risiko for, blandede infestasjoner/infeksjoner av flått, lopper, gastrointestinale nematoder, hjerteorm og/eller lungeorm. Dette veterinærpreparatet er indisert for bruk når behandling mot flått/lopper og gastrointestinale nematoder eller behandling mot flått/lopper og forebygging av hjerteormsykdom/angiostrongylose er nødvendig samtidig. Flått og lopper For behandling av flått- ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_ og _I. _ _hexagonus_ ) og loppe- ( _Ctenocephalides felis_ og _C. canis_ ) infestasjoner hos hunder. Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper og flått. Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av dermatitt fra loppeallergi (FAD). CREDELIO PLUS TABLETTER LOTILANER MILBEMYCINOKSIM Hunder (1,4‒2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Hunder (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Hunder (> 5,5‒11 kg) 225 mg 8,44 mg Hunder (> 11‒22 kg) 450 mg 16,88 mg Hunder (> 22‒45 kg) 900 mg 33,75 mg 3 Gastrointestinale nematoder Behandling av gastrointestinale nematoder: krokorm (L4, umoden voksen (L5) og voksen _A Leia o documento completo