Credelio Plus

Country: Եվրոպական Միություն

language: Նորվեգերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

lotilaner, milbemycin oxime

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QP54AB51

INN:

lotilaner / milbemycin oxime

therapeutic_group:

hunder

therapeutic_area:

Endectocides

therapeutic_indication:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

authorization_status:

autorisert

authorization_date:

2021-04-14

PIL

17
B.
PAKNINGSVEDLEGG
18
PAKNINGSVEDLEGG:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (1,4‒2,8
KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (> 2,8‒5,5
KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TYGGETABLETTER FOR HUNDER (> 22‒45 KG)
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tyggetabletter for hunder (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tyggetabletter for hunder (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tyggetabletter for hunder (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tyggetabletter for hunder (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tyggetabletter for hunder (> 22‒45 kg)
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver tyggetablett inneholder:
CREDELIO PLUS TYGGETABLETT
LOTILANER (MG)
MILBEMYCINOKSIM (MG)
for hunder (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
for hunder (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
for hunder (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
for hunder (> 11‒22 kg)
450
16,88
for hunder (> 22‒45 kg)
900
33,75
Hvite til beige, runde bikonvekse tabletter med brunaktige flekker.
4.
INDIKASJON(ER)
For bruk på hunder med, eller risiko for, blandede
infestasjoner/infeksjoner av flått, lopper,
gastrointestinale nematoder, hjerteorm og/eller lungeorm. Dette
veterinærpreparatet er indisert for
bruk når behandling mot flått/lopper og gastrointestinale nematoder
eller behandling mot flått/lopper
og forebygging av hjerteormsykdom/angiostrongylose er nødvendig
samtidig.
19
Flått og lopper
For behandling av flått (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_
og

SPC

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tyggetabletter for hunder (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tyggetabletter for hunder (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tyggetabletter for hunder (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tyggetabletter for hunder (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75/33,75 mg tyggetabletter for hunder (>
22‒45 kg)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Hver tyggetablett inneholder:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett
Hvit til beige, rund bikonveks tyggetablett med brunaktige prikker og
avrundede kanter med
bokstaven “I” gravert på én side av tabletten.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For bruk på hunder med, eller risiko for, blandede
infestasjoner/infeksjoner av flått, lopper,
gastrointestinale nematoder, hjerteorm og/eller lungeorm.
Dette veterinærpreparatet er indisert for bruk når behandling mot
flått/lopper og gastrointestinale
nematoder eller behandling mot flått/lopper og forebygging av
hjerteormsykdom/angiostrongylose er
nødvendig samtidig.
Flått og lopper
For behandling av flått- (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_
og
_I. _
_hexagonus_
) og loppe- (
_Ctenocephalides felis_
og
_C. canis_
) infestasjoner hos hunder.
Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende
effekt i 1 måned på lopper og flått.
Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi
for kontroll av dermatitt fra
loppeallergi (FAD).
CREDELIO PLUS TABLETTER
LOTILANER
MILBEMYCINOKSIM
Hunder (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Hunder (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Hunder (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Hunder (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 mg
Hunder (> 22‒45 kg)
900 mg
33,75 mg
3
Gastrointestinale nematoder
Behandling av gastrointestinale nematoder: krokorm (L4, umoden voksen
(L5) og voksen
_A