Controloc Control

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

παντοπραζόλη

Disponível em:

Takeda GmbH

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazole

Grupo terapêutico:

Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων

Área terapêutica:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

Indicações terapêuticas:

Βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ.. καούρα, καταστροφή οξέος) σε ενήλικες.

Resumo do produto:

Revision: 15

Status de autorização:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorização:

2009-06-11

Folheto informativo - Bula

23
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CONTROLOC CONTROL 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
παντοπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 2 εβδομάδες.
-
Δεν πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία
CONTROLOC Control για περισσότερο από 4
εβδομάδες
χωρίς τη συμβουλή γιατρού.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CONTROLOC Control και ποια είναι η
χρήση του

Características técnicas

1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CONTROLOC Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
20 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο
σεσκιυδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
Παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Κίτρινα, ελλειψοειδή, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
που στη μία επιφάνειά τους
φέρουν το αποτύπωμα «P20» με μελάνι
χρώματος καφέ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CONTROLOC Control ενδείκνυται για
βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων
παλινδρόμησης
(π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής
οξέος) σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg
παντοπραζόλης (ένα δισκίο) την ημέρα.
Μπορεί να είναι απαραίτητη η λήψη των
δισκίων για 2-3 συνεχείς ημέρες για να
επιτευχθεί βελτίωση
των συμπτωμάτων. Όταν έχει επιτευχθεί
πλήρης ανακούφιση από τα συμπτώματα, η
θεραπεία πρέπει
να διακοπεί.
Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει
τις 4 εβδομάδες χωρίς τη συμβουλή
γιατρού.
Εάν δεν υπάρξει ανακούφιση από τα
συμπτώματα �