CO VALACYCLOVIR TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

VALACYCLOVIR (VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE)

Disponível em:

COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY

Código ATC:

J05AB11

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALACICLOVIR

Dosagem:

500MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

VALACYCLOVIR (VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE) 500MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

21/42/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0128626001; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2018-11-12

Características técnicas

_ _
_ _
_Page 1 of 40_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
_CO _VALACYCLOVIR
Valacyclovir Hydrochloride Tablets
500 mg and 1000 mg valacyclovir (as valacyclovir hydrochloride)
Antiviral Agent
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
Date of Revision:
February 01, 2016
Control No.: 191484
_ _
_ _
_Page 2 of 40_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
14
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 17
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
20
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
21
DETAILED PHARMACOLOGY
...............