CO MYCOPHENOLATE TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
22-10-2013
No momento, alguns documentos para este produto não estão disponíveis, você pode enviar uma solicitação ao nosso serviço de atendimento ao cliente e iremos notificá-lo assim que conseguirmos obtê-los.
Enviar pedido.
Enviar pedido.
Ingredientes ativos:
MYCOPHENOLATE MOFETIL
Disponível em:
COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY
Código ATC:
L04AA06
DCI (Denominação Comum Internacional):
MYCOPHENOLIC ACID
Dosagem:
500MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
MYCOPHENOLATE MOFETIL 500MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
50/100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0128158002; AHFS:
Status de autorização:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorização:
2018-05-07
Características técnicas
_ _
_ _
_Page 1 of 55_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
_CO_ MYCOPHENOLATE
Mycophenolate Mofetil Tablets USP
500 mg
Immunosuppressive Agent
Cobalt Pharmaceuticals Company
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
L5N 2B8
SUBMISSION CONTROL NO: 168316
Date of Revision:
October 16, 2013
_ _
_ _
_Page 2 of 55_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
18
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 20
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
27
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 27
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
28
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
28
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
29
DETAILED PHARMACOLOGY
.............................................................................
Leia o documento completo
