CO MYCOPHENOLATE TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-10-2013
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
MYCOPHENOLATE MOFETIL
Dostępny od:
COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY
Kod ATC:
L04AA06
INN (International Nazwa):
MYCOPHENOLIC ACID
Dawkowanie:
500MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
MYCOPHENOLATE MOFETIL 500MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
50/100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0128158002; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2018-05-07
Charakterystyka produktu
_ _
_ _
_Page 1 of 55_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
_CO_ MYCOPHENOLATE
Mycophenolate Mofetil Tablets USP
500 mg
Immunosuppressive Agent
Cobalt Pharmaceuticals Company
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
L5N 2B8
SUBMISSION CONTROL NO: 168316
Date of Revision:
October 16, 2013
_ _
_ _
_Page 2 of 55_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
18
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 20
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
27
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 27
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
28
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
28
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
29
DETAILED PHARMACOLOGY
.............................................................................
Przeczytaj cały dokument
