CO MYCOPHENOLATE TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
22-10-2013
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
MYCOPHENOLATE MOFETIL
Saatavilla:
COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY
ATC-koodi:
L04AA06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
MYCOPHENOLIC ACID
Annos:
500MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
MYCOPHENOLATE MOFETIL 500MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
50/100
Prescription tyyppi:
Prescription
Terapeuttinen alue:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0128158002; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
CANCELLED POST MARKET
Valtuutus päivämäärä:
2018-05-07
Valmisteyhteenveto
_ _
_ _
_Page 1 of 55_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
_CO_ MYCOPHENOLATE
Mycophenolate Mofetil Tablets USP
500 mg
Immunosuppressive Agent
Cobalt Pharmaceuticals Company
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
L5N 2B8
SUBMISSION CONTROL NO: 168316
Date of Revision:
October 16, 2013
_ _
_ _
_Page 2 of 55_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
18
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 20
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
27
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 27
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
28
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
28
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
29
DETAILED PHARMACOLOGY
.............................................................................
Lue koko asiakirja
