Clevor

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

ropinirole hydrochloride

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

QN04BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ropinirole

Grupo terapêutico:

Σκύλοι

Área terapêutica:

Ντοπαμινεργικοί παράγοντες, αγωνιστές της Ντοπαμίνης

Indicações terapêuticas:

Η πρόκληση εμέτου στους σκύλους.

Resumo do produto:

Revision: 1

Status de autorização:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorização:

2018-04-13

Folheto informativo - Bula

17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CLEVOR 30 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Clevor 30 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
σε περιέκτη μίας δόσης για σκύλους
ροπινιρόλη (ropinirole)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το Clevor είναι ελαφρώς υποκίτρινο έως
κίτρινο διαυγές διάλυμα το οποίο
περιέχει 30 mg/ml
ροπινιρόλη που ισοδυναμεί με 34,2 mg/ml
υδροχλωρικής ροπινιρόλης.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν πρέπει να δώσετε αυτό το φάρμακο
στον σκύλο σας εάν:
-
Έχει μειωμένες αισθήσεις, επιληπτικές
κρίσεις ή άλλα παρόμοια νευρολογικά
συμπτώματα ή
δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση
που θα μπορούσαν να προκαλέσουν
εισρόφηση
μέρους του εμετού από τον σκύλο με
αποτέλεσμα να προκύψει δυνητικά
πνευμονία από
εισρόφηση
-
έχει καταπιεί ξένα αντικείμενα, οξέα ή
αλκάλια (π.χ. καθαριστ�

Características técnicas

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Clevor 30 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
σε περιέκτη μίας δόσης για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ροπινιρόλη (ropinirole)
30 mg
(ισοδυναμεί με 34,2 mg υδροχλωρικής
ροπινιρόλης)
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων σε
περιέκτη μίας δόσης.
Ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο
διαυγές διάλυμα.
pH 3,8–4,5 και ωσμωτικότητα 300–400 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με
καταστολή του κεντρικού νευρικού
συστήματος, επιληπτικές
κρίσεις ή άλλες εκσεσημασμένες
νευρολογικές βλάβες που θα μπορούσαν
να οδηγήσουν σε
πνευμονία από εισρόφηση.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με
υποξία, δύσπνοια ή απουσία των
αντανακλαστικών του
φάρυγγα.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
κατάποσης αιχμηρών ξένων
αντικειμένων, διαβρωτικών
παραγόντων (οξέων ή αλκαλίων),
πτητικών �