Clevor

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kreikka

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ropinirole hydrochloride

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

QN04BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ropinirole

Terapeuttinen ryhmä:

Σκύλοι

Terapeuttinen alue:

Ντοπαμινεργικοί παράγοντες, αγωνιστές της Ντοπαμίνης

Käyttöaiheet:

Η πρόκληση εμέτου στους σκύλους.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 1

Valtuutuksen tilan:

Εξουσιοδοτημένο

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-13

Pakkausseloste

17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CLEVOR 30 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Clevor 30 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
σε περιέκτη μίας δόσης για σκύλους
ροπινιρόλη (ropinirole)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το Clevor είναι ελαφρώς υποκίτρινο έως
κίτρινο διαυγές διάλυμα το οποίο
περιέχει 30 mg/ml
ροπινιρόλη που ισοδυναμεί με 34,2 mg/ml
υδροχλωρικής ροπινιρόλης.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν πρέπει να δώσετε αυτό το φάρμακο
στον σκύλο σας εάν:
-
Έχει μειωμένες αισθήσεις, επιληπτικές
κρίσεις ή άλλα παρόμοια νευρολογικά
συμπτώματα ή
δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση
που θα μπορούσαν να προκαλέσουν
εισρόφηση
μέρους του εμετού από τον σκύλο με
αποτέλεσμα να προκύψει δυνητικά
πνευμονία από
εισρόφηση
-
έχει καταπιεί ξένα αντικείμενα, οξέα ή
αλκάλια (π.χ. καθαριστ�

Valmisteyhteenveto

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Clevor 30 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
σε περιέκτη μίας δόσης για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ροπινιρόλη (ropinirole)
30 mg
(ισοδυναμεί με 34,2 mg υδροχλωρικής
ροπινιρόλης)
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων σε
περιέκτη μίας δόσης.
Ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο
διαυγές διάλυμα.
pH 3,8–4,5 και ωσμωτικότητα 300–400 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με
καταστολή του κεντρικού νευρικού
συστήματος, επιληπτικές
κρίσεις ή άλλες εκσεσημασμένες
νευρολογικές βλάβες που θα μπορούσαν
να οδηγήσουν σε
πνευμονία από εισρόφηση.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με
υποξία, δύσπνοια ή απουσία των
αντανακλαστικών του
φάρυγγα.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
κατάποσης αιχμηρών ξένων
αντικειμένων, διαβρωτικών
παραγόντων (οξέων ή αλκαλίων),
πτητικών �