Clevor

País: União Europeia

Língua: dinamarquês

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Compre agora

Ingredientes ativos:

ropinirol hydrochlorid

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

QN04BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ropinirole

Grupo terapêutico:

Hunde

Área terapêutica:

Dopaminerge agenter, Dopamin agonister

Indicações terapêuticas:

Fremkaldelse af opkastning hos hunde.

Resumo do produto:

Revision: 1

Status de autorização:

autoriseret

Data de autorização:

2018-04-13

Folheto informativo - Bula

                                17
B. INDLÆGSSEDDEL
18
INDLÆGSSEDDEL:
CLEVOR 30 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER TIL
HUNDE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
FINLAND
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Clevor 30 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder til
hunde
ropinirol (ropinirole)
3.
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Clevor er en meget let gul til gul, klar opløsning, som indeholder
ropinirol 30 mg/ml, svarende til
ropinirolhydrochlorid 34,2 mg/ml.
4.
INDIKATIONER
Til induktion af opkastning hos hunde.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Din hund må ikke få denne medicin, hvis den:
-
har nedsat bevidsthed, krampeanfald eller andre lignende neurologiske
symptomer eller besvær
med at trække vejret eller at synke, som kunne få hunden til at
inhalere en del af opkastet,
hvilket potentielt kunne forårsage aspirationspneumoni.
-
har indtaget skarpe fremmedlegemer, syrer eller baser (f.eks. afløbs-
eller toiletrensemidler,
husholdningsvaskemidler, batterivæsker), flygtige stoffer (f.eks.
olieprodukter, essentielle olier,
luftfriskere) eller organiske opløsningsmidler (f.eks.
antifrostvæsker, sprinklervæske,
neglelakfjerner).
-
er overfølsom over for ropinirol eller et eller flere af
hjælpestofferne.
6.
BIVIRKNINGER
Dette veterinærlægemiddel kan forårsage følgende bivirkninger:
Meget almindelige reaktioner: midlertidig mild eller moderat rødme i
øjet, øget tåreproduktion, øget
synlighed af det tredje øjenlåg og/eller skelen; midlertidig mild
træthed og/eller hurtigere
hjertefrekvens.
Almindelige reaktioner: midlertidig mild hævelse af øjenlågenes
slimhinder, kløe i øjnene, hurtig
vejrtrækning, kulderystelser, diarré og/eller uregelmæssige eller
ukoordinerede kropsbevægelser.
Langvarig opkastning (i mere end 60 minutter), som bør vurderes af
den ansvarlige dyrlæge, da der
kan være behov for 
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Clevor 30 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder til
hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Ropinirol (ropinirole)
30 mg
(svarende til 34,2 mg ropinirolhydrochlorid)
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder.
Meget let gul til gul, klar opløsning.
pH 3,8–4,5 og osmolalitet 300–400 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Induktion af opkastning hos hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke bruges til hunde med nedsat aktivitet i
centralnervesystemet, krampeanfald eller andre
neurologiske problemer, som kunne føre til aspirationspneumoni.
Bør ikke bruges til hunde, som har hypoksi, dyspnø eller mangelende
svælgrefleks.
Bør ikke bruges i tilfælde af indtagelse af skarpe fremmedlegemer,
ætsende midler (syrer eller baser),
flygtige stoffer eller organiske opløsningsmidler.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Veterinærlægemidlets virkning er ikke blevet fastlagt til hunde, der
vejer under 1,8 kg, eller til hunde,
som er under 4,5 mdr. gamle, eller til ældre hunde. Må kun anvendes
i overensstemmelse med den
ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Baseret på de kliniske forsøgsresultater forventes de fleste hunde
at reagere på en enkelt dosis af
veterinærlægemidlet; dog vil nogle få hunde have brug for endnu en
dosis for at fremkalde opkastning.
Meget få hunde vil måske ikke reagere på behandlingen trods
indgivelse af endnu en dosis. Det
anbefales ikke at give disse hunde flere doser. Se venligst yderligere
oplysninger i pkt. 4.9 og 5.1.
3
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER 
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas búlgaro 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas espanhol 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas tcheco 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas alemão 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas estoniano 07-02-2019
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 16-05-2018
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula grego 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas grego 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas inglês 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas francês 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas italiano 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas letão 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas lituano 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas húngaro 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas maltês 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas holandês 07-02-2019
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 16-05-2018
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas polonês 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas português 07-02-2019
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 16-05-2018
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas romeno 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas eslovaco 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas esloveno 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas finlandês 07-02-2019
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 16-05-2018
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas sueco 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas norueguês 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas islandês 07-02-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 07-02-2019
Características técnicas Características técnicas croata 07-02-2019

Pesquisar alertas relacionados a este produto

Ver histórico de documentos