País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de potassium
FRESENIUS KABI FRANCE SA
potassium chloride
15 g
solution
composition pour 100 ml de solution à diluer pour perfusion > chlorure de potassium : 15 g
intraveineuse
100 ampoule(s) en verre de 10 ml
PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE
552 028-2 ou 34009 552 028 2 0 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;552 059-5 ou 34009 552 059 5 1 - 50 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1987;
Archivée
1998-01-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/06/1999 Dénomination du médicament CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE (B: sang et organes hématopoïétiques) Indications thérapeutiques · Traitement des hypokaliémies. · Correction des troubles hydroélectrolytiques. · Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaire Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/06/1999 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de potassium .......................................................................................................................... 15 g Pour 100 ml de solution à diluer pour perfusion. Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de chlorure de potassium. Une ampoule de 20 ml contient 3 g de chlorure de potassium. Formule ionique: · Potassium =2012 mmol/l · Chlorures =2012 mmol/l Osmolarité: 4024 mOsm/l Osmolalité: 3770 mOsm/kg pH: 5,0 à 7,0 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1) · Correction des troubles hydro-électrolytiques · Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale. 4.2. Posologie et mode d'administration · Administration par voie intra-veineuse stricte après dilution dans un soluté nutritif, jusqu'à une concentration maximale de 4 g/l de chlorure de potassium. · 1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg d'ion potassium. · Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol d'ion potassium par kilo de poids, · Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 15 mmol d'ion potassium par heure. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas de: · Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier: insuffisance rénale, maladie d'Addison, diabète non contrôlé, · En association avec des diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés). Ce médicament est généralement déconseillé: · En association avec (voir rubrique 4.5) les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou avec certains médicaments o Leia o documento completo